宁夏药监局统筹推进2023年全区药品医疗器械化妆品监督抽检工作
时间:2023-08-27 作者:佚名 来源:宁夏回族自治区药品监督管理局
药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)抽检是上市后药品监管的重要技术手段,为进一步强化我区“两品一械”质量安全,自治区药监局根据国家药监局工作部署,紧贴“四个最严”要求,坚持问题导向及风险防控原则,积极开展全区抽检工作,全年计划安排共计2138批次,截止8月17日,全区共完成1887批次,完成率88.26%。收到不合格报告5份,已完成处置2份,3份正在组织依法核查处置中。
一是抓重点,促落实。聚焦公众关注热点,结合实地调研,针对民营医疗机构中药饮片购进渠道混乱、质量不稳定等问题,根据国家局抽检工作部署,我局重点安排200批次中药饮片靶向抽检任务,旨在促进我区中药饮片产品质量明显提高,目前已完成抽检70批次。
二是保质量,助监督。关注科学监管体系,结合抽样流程,针对抽检工作中出现的网络交易环节抽样制度缺失的问题,根据抽检工作实际印发实施《宁夏回族自治区药品网络抽样管理暂行规定》,规范了“两品一械”网络抽检费用报销流程,为科学规范开展抽检工作,全面提升“两品一械”全环节质量监管提供重要的制度保障。
三是广覆盖,护安全。抽检工作覆盖生产、经营、使用、进口及网络销售全环节,并兼顾考虑城市、农村和城乡结合部等不同区域问题,确保包含“两品一械”生产、批发企业、零售连锁总部、药店、医疗机构、集中交易市场(批发市场)、零售连锁店、网络经营者、美容美发机构、小商店、商场、超市、宾馆等。严格落实《宁夏监督抽检不合格药品核查处置工作规范》,保障全区各级药监部门快速、准确、高效开展药品核查处置,结合稽查执法“一盘棋”网络,对一切违法违规行为说不,共护全域药品质量安全。
下一步,宁夏药监局将继续督导推进“两品一械”抽检工作,充分发挥抽检在监管工作中的技术监督作用,加强对日常监管、专项整治和监督抽检的有机融合,严厉打击各类生产销售不合格“两品一械”违法违规行为,切实维护人民群众身体健康,保障群众用药用械用妆安全。
原文链接:http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202308/t20230821_4229746.html
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