省药监局第三检查分局召开药品生产质量安全主体责任落实座谈会
时间:2023-08-20 作者:佚名 来源:山西省药品监督管理局
为进一步加强药品生产质量管理,贯彻落实药品上市许可持有人落实药品主体责任监督管理规定,确保药品生产质量安全。8月16日,第三检查分局召开药品生产质量安全主体责任落实座谈会。辖区药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人等120人参加会议。
会议传达全省药品监管工作座谈会议精神,对推进药品安全巩固提升行动进行了再布置。企业代表就如何做好药品全生命周期监管进行了现场发言,与会企业递交落实企业主体责任承诺书。
会议指出,保证药品安全,企业是主体责任。企业是研制、生产、经营的主体,对药品的风险隐患和质量安全具有最直接、最全面、最深刻的认知和把握。保障药品安全,同样是企业法定的义务和责任,也是企业生存发展的基础需求。只有将责任全面具体落实到位,风险才能全面有效防控。离开主体责任的全面具体落实,风险防控就是一句空话。第三检查分局和辖区内药品生产企业要借助药品安全巩固提升行动的东风,认真履行药品监管和药品质量管理职责,共同推进企业主体责任落实,不断提升药品质量安全管控水平,推动我省医药产业高质量发展。
会议强调,一要进一步提高政治站位,深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示精神和“四个最严”要求,坚决管控药品质量安全源头。二要牢固树立责任意识、法治意识和风险意识,把质量安全时刻放在心头。三要落实企业质量管理责任。生产企业要严格按照国家药品标准和药品监管部门核准的生产工艺进行生产,如实完整记录生产检验情况。四要落实企业内部培训制度。强化企业所有人员的岗前培训和继续培训,定期评估培训效果,提升质量管控水平。(彭光明)
原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202308/t20230818_9152070.shtml
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