宿州市市场监管局第一类医疗器械说明书和标签专项排查工作初显成效
时间：2021-11-12 作者： 来源：
在日常监督检查中，市场监管执法人员发现该市流通使用环节存在第一类医疗器械产品的说明书和标签与产品备案信息不符的现象。为整顿和规范医疗器械市场秩序，并结合省局相关工作部署，宿州市市场监管局于近期在全市开展了第一类医疗器械产品说明书和标签专项排查工作。
截至11月9日，全市共排查出“医用冷敷贴”、“冷敷凝胶”、“给药器”等7大类“问题”产品80余个。上述产品主要是通过增加“TM”商标、适用人群、规格型号等方式擅自改变了备案时的说明书和标签样式信息。
下一步，宿州市局将认真调查核实上述产品的合法性，对查证属实存在违法违规行为的相关企业，将依法予以严肃处理，确保群众的用械安全。
原文链接：http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/120655961.html
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