第一分局召开药品生产企业(B证)座谈会
时间:2021-11-12 作者: 来源:
11月10日下午,第一分局组织召开了合肥区域委托生产的药品上市许可持有人专题座谈会,合肥区域新许可的9家B证药品生产企业负责人和质量负责人参加了座谈。
会上,参会企业分别介绍了企业基本情况、品种转让、委托生产进展和主体责任落实等情况,提出了运行工作中存在的问题与困难。省药品审评查验中心负责人对企业提出的问题、困难和建议现场答疑解惑,介绍了省局推进证照改革、加快审评步伐的相关举措,表示审评查验中心将提供强有力的技术支撑,全力助推企业发展。
第一分局解读了《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关药品上市许可持有人权利义务和责任,强调企业要落实好药品安全全生命周期管理责任,要求企业做到“一转变、三加强”,即做好角色转变,由药品研发、销售等角色向药品全生命周期管理“主角”转变,切实增强法律责任意识、风险防控意识,加强人才能力建设,把控好药品质量安全关,为合肥区域医药产业高质量发展做出贡献。
原文链接:http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/120659251.html
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