7月26日至28日，省药监局在太原举办了2023年全省医疗器械监管能力提升培训班。省局党组成员、副局长李勇军出席开班式并作动员讲话。

　　李勇军指出，省委省政府高度重视生物医药产业发展，省药监局连续两年相继出台助推医疗器械发展的系列惠企政策，随着两次减税降费政策的落地实施，全省医疗器械产业在规模和质量上都取得了长足进步，正向高质量发展、高品质创新阔步前行，产业发展总体呈现“欣欣向荣、生机蓬勃”的良好态势。随着科技创新和产业高速发展，对医疗器械监管工作提出了新要求，各级监管部门要按照“四个最严”要求，处理好监管与发展的关系，深入开展药品安全巩固提升行动，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，通过严格监管持续推动产业健康发展。

　　李勇军强调，风险隐患排查治理是医疗器械监管的重要抓手，风险会商工作是及时发现并有效处置质量安全风险的有效工作机制。省局在医疗器械监管过程中始终将风险管理放在突出位置，从监督检查、抽检和不良事件监测等多个维度精准排查风险，并构建起一套深化风险识别管控与隐患排查治理的质量安全风险管理机制。各单位要持续加强医疗器械风险隐患排查治理，细化风险处置责任，聚焦重点企业、重点品种加大监管力度，持续跟进风险处置情况，不断提升医疗器械质量安全保障水平。

　　李勇军要求，要压实各方责任，确保医疗器械全生命周期质量安全。一要推动落实党政同责。推进医疗器械安全党政同责落地见效，将医疗器械安全治理融入经济社会发展全过程，推进各部门协同打击整治危害医疗器械安全违法犯罪。二要压实部门监管责任。各级监管部门要抓好监管责任的落实，细化实化各项工作举措。既要落实分级监管要求，也要落实全链条监管责任，推动源头严防、过程严管、风险严控。三要落实企业主体责任。加大面向企业的法治宣传、教育培训和警示约谈力度，促进企业自我规范、自我净化、自我提高，推动企业更好贯彻落实质量安全主体责任监督管理规定，确保生产经营持续合规。

　　各市和综改区市场监管局医疗器械工作分管领导、医疗器械科负责人及工作人员，省局相关处室、检查分局和直属事业单位医疗器械相关工作人员参加了培训。（赵降玲）