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遵义丨遵义市召开2023年医疗器械质量安全风险会商会

时间:2023-07-30 作者:佚名   来源:贵州省药品监督管理局

  为有效管控医疗器械质量安全风险,加强医疗器械质量安全管理,促使医疗器械质量安全整治取得实效。近日,遵义市市场监督管理局党委委员、药品安全总监宋扬召集召开2023年医疗器械质量安全风险会商会。市局相关科室,市药品不良反应监测中心、四城区市场监管局医疗器械监管股人员以及部分重点医疗器械生产、经营企业相关负责人参加会议。

  

  会上,遵义市局通报了在开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作中发现的医疗器械生产、经营和使用环节质量安全风险隐患并提出化解隐患的措施和工作要求;遵义市药品不良反应监测中心通报了近期我市医疗器械不良事件监测情况,并重点就经营环节不良事件监测上报工作作了讲解;遵义华卫制药有限公司、国药集团贵州(遵义)医疗器械有限公司、贵州鸿赫医疗设备有限公司、国药控股遵义意通医药有限公司等生产经营企业代表结合落实医疗器械质量安全主体责任、质量管理体系运行、自查质量安全风险隐患等情况进行了分析。

  今年来,我市医疗器械质量安全风险得到有效控制,安全形势总体稳定。但仍不能麻痹大意、思想松懈,要适时开展风险会商,多维度、多关口分析风险,及时排除风险隐患,确保医疗器械质量安全。下一步,全市监管部门要认真梳理排查辖区医疗器械生产、经营和使用环节的质量安全风险隐患,督促企业认真开展风险隐患自查,尤其要落实风险清单销号管理,做好跟踪问效,切实把属地监管责任和企业主体责任落实到位。要以开展2023年医疗器械安全宣传周活动为契机,统筹好服务与监管的关系,努力营造企业重视质量文化建设、群众关注质量安全知识,全社会共促质量安全的良好氛围。


原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202307/t20230725_81247249.html
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