江西新闻客户端讯（王新华） 为扎实开展药品安全巩固提升行动，推进药品监管能力现代化，保障药品安全形势稳定向好，近年来，江西省药监局积极探索，主动作为，建立了“五个一”工作法，赋能药品、化妆品、医疗器械（以下简称“两品一械”）监督抽检提质增效。

　　构建一盘棋的工作体系

　　通过统一制定计划、统一检测资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果发布“五统一”工作机制，将省局监管业务处室、直属单位、省市县监管部门和检验机构紧密连接在一起，构建了全省抽检工作“一盘棋”工作体系，形成监督抽检、核查处置全链条、闭环式管理，抽检工作能够一抓到底、提质增效。

　　推进一链式的风险管理

　　坚持监督抽检与风险预警两手抓、两促进，围绕监管需求，开展在产品种覆盖抽检、专项抽检，对历年不合格品种跟踪抽检，对多次不合格、拒绝抽样、否认生产企业重点抽检。推进抽检发现风险“一链式”的闭环处置，通过风险提示函抄告监管部门进行排查，强化对不合格产品核查和追溯，严厉打击以否认生产为由逃避处罚行为，实现了监督抽检与日常监管工作联动。

　　探索一体化的创新实践

　　统筹全省抽检资源，坚持国抽、省抽、市抽三抽并举，相互补充、各有侧重、广泛覆盖，进一步织密了抽检工作网。建立常态化培训机制，坚持采取业务培训、抽样实训、抽检云课堂等形式，逐步构建一支覆盖省市县三级的抽检队伍。连续多年对防疫器械和网红化妆品开展网抽，倒逼“电商专供”产品提升质量。建立“你点我检，你送我检”长效机制，群众点单、政府抽检，既解决了个人送检难的问题，又营造了药品安全社会共治氛围。

　　建设一网办的抽检系统

　　探索“两品一械”抽检新路径，与省级智慧监管平台对接，根据企业产品购销存情况开展精准抽样，提升抽样工作效能。完善抽检系统“一网办”功能，实现从抽样、检验、核查、处置至信息公告全程网办过程留痕，实现电子检验报告书全网速递，被抽样单位通过扫描抽样单二维码及时查看检验结果，用信息化赋能“两品一械”抽检。

　　制定一系列的工作制度

　　制定“两品一械”抽检核查处置暂行规程，明确核查处置职责分工、报告书送达、复检和异议处理、后处置等流程。制定“两品一械”抽检信息公开规程，建立抽检舆情专家会制度，权威发布“两品一械”抽检信息。制定“两品一械”网络抽样暂行规定、抽检数据管理规定，着力规范抽样检验行为。制定江西省药品化妆品抽样工作指南，指导基层监督抽样，进一步规范抽样行为。

　　“五个一”工作法，形成监督抽检、风险预警、核查处置全链条、闭环式管理，推动抽检工作能够一抓到底、提高效能，织密了全省“两品一械”抽检工作“一张网”格局，走在了兄弟省市单位的前列，被国家药监局通报表扬。今年以来，通过“五个一”工作法，全省监督抽检发现不合格“两品一械”114 批，不合格率为1.97%，已采取查封、扣押、暂停销售、召回等措施控制风险，并对相关单位及个人依法处置，有效净化了药品市场秩序，有力打出了药监部门权威，有力服务了药品安全稳定大局。