多彩贵州网·众望新闻讯(记者 郭红宇)7月10日，贵州省药品监督管理局在筑举行2023年“贵州省医疗器械安全宣传周”启动仪式，今年的活动主题为“安全用械，共享健康”。

　　经过多年努力，药品监管部门已构建责任较为清晰、系统较为完备的医疗器械监管制度体系

　　近年来，国家高度重视医疗器械产品质量安全，陆续修订、颁布实施了《医疗器械监督管理条例》和医疗器械注册与备案、生产、经营等一系列监督管理法规规章，制修订了相关产品标准、技术要求和规范。国家药品监管局在2022年陆续发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》等公告，提出了生产、经营企业质量安全关键岗位及相关机制设立，医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任的要求。

　　“医疗器械是医疗健康领域的重要组成部分，从常见的医疗设备到复杂的生命支持系统，已成为我们生活中不可或缺的一部分，对于提高人民群众的健康水平和生活质量具有重要意义。”省药监局党组成员、副局长李琎在致辞中表示，宣传周旨在加强大家对医疗器械质量安全问题的认识，强化企业落实医疗器械质量主体责任意识，共同推动医疗器械行业的健康发展。

　　今年以来，随着“产业大招商突破年”“项目建设年”的纵深推进和《关于持续推进贵州政务服务全程网办有关工作》《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批若干措施》的政策出台，我省医疗器械行业发展前景也迎来充满机遇的“黄金期”。第一季度统计报告显示，截至2023年3月底，全省第一类医疗器械备案580件，较去年同期增长22.6%；第一类医疗器械生产企业107家，较去年同期增长24.4%；第二类医疗器械生产企业103家，较去年同期增长5.1%；医疗器械经营企业26949家，较去年同期增长15.72%。

　　“安全宣传周”期间，省药监局将开展法规知识宣讲、标准宣贯培训、创新发展研讨、临床试验经验交流、以及优化审批政策解读和监管经验分享等活动。