省市联合举办医疗器械生产企业负责人培训班
时间:2021-11-05 作者: 来源:
为认真贯彻实施新版《医疗器械监督管理条例》,全面提升医疗器械注册人、备案人尊法守法意识和质量管理水平,11月3日,安庆市市场监管局联合省局第九分局举办医疗器械生产企业负责人培训班。省、市两级监管人员以及安庆市医疗器械生产企业代表约50多人参加了此次培训。
此次培训重点讲解了新修订的《医疗器械监督管理条例》所确立的风险管理、全程管控、科学监管和社会共治四大原则以及上市许可持有人制度。仔细阐述了条例新旧版本的对比,强调了新法大幅提高罚款幅度、增加处罚到人的规定。培训内容主题突出,观点精辟,既有理论指导性,又有现实针对性。受训人员表示获益良多,将努力消化培训内容,并严格落实到实际工作中去,共同保障公众用械安全。
培训要求,一是医疗器械生产企业要牢固树立法律意识、质量意识和责任意识,运用风险管理理念,不断提升规范管理水平。二是监管人员要努力提升自身专业素养,增强监管能力,成为医疗器械监管领域的行家里手。三是要合力助推医疗器械产业健康发展,为安庆市“进百强、上台阶”的目标早日实现贡献力量。
原文链接:http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/120646521.html
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