吉林省药监局超前服务助力企业布局新赛道
时间:2023-07-09 作者:佚名 来源:吉林省药品监督管理局
6月26日,省药监局召开专题会议听取某重点药品生产企业新产品研发项目诉求,研究破解难点问题,支持企业布局“新赛道”,拓宽发展领域。省药监局党组书记、局长孙继民,省药监局党组成员、副局长姜国明、李忠山出席会议;某重点企业代表及省药监局相关处室、直属单位负责人参加会议。
会上,相关重点药品生产企业汇报了新品种重组A型“肉毒素”市场前景及研发进展情况,商请药品监管部门在新品种研发、厂房设计等方面提前介入,给予技术指导;在新产品注册审批方面开辟绿色通道,加快审批效率,早日实现落地达产增效。与会人员现场审研了企业产品工艺、厂房设计施工方案,就GMP、行政许可事项及上市后监管等相关具体问题进行了深入交流。
孙继民肯定了该公司作为我省重点药品生产企业,多年来在稳定地方就业、增加地方税收、服务公众用药需求方面做出的贡献;代表省药监局承诺对该公司研发重组A型“肉毒素”新产品、布局生物制品“新赛道”、打造国内第二家重组A型“肉毒素”生产企业的创新发展举措给予大力支持;明确对今天企业提出的诉求,由省局主要领导牵头推进落实。
孙继民要求,省局相关处室(单位)认真落实省委省政府相关决策部署,充分发挥职能优势、政策优势、技术优势、信息优势助推医药健康产业高质量发展;要抓紧成立工作专班,明确专人研究制定具体帮扶措施,提高帮扶的针对性和有效性;要帮助企业积极与国家药监局沟通协调,加快重点企业、重大项目、重点品种注册审评审批进程,缩短时间,进一步提高药品注册核查工作效率,最大限度地支持企业做大做强,助推企业高质量发展。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202306/t20230627_8730289.html
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