2021年全省药品生产质量管理线上培训班开班
时间:2021-11-03 作者: 来源:
为深入推进“两法”及配套规章文件学习,深化党史学习教育“我为群众办实事”实践活动,强化药品生产关键人员培训,提升生产质量管理能力和水平,经精心策划、周密筹备,10月29日,全省药品生产质量管理线上培训班正式开班,省局副局长张磊主持开班仪式并作动员讲话。
张磊指出,要全面、深入、充分、准确地理解和消化新的法律法规并在实际工作中坚决执行,充分认识药品的风险性和培训的必要性,时刻绷紧药品质量这根弦,持续依法合规组织生产。张磊强调,要确保培训取得实效,切实增强学习的主动性和自觉性,珍惜难得可贵的学习机会,认真学、全面学、系统学;要切实履行企业主体责任,完善质量管理体系,注重培训的应用性和实践性,理论联系实际,切实确保药品质量安全。
本次培训在充分征求各企业、制剂室的培训需求基础上,结合去年的培训经验,设置集中培训和自我学习环节,其中集中培训包括“必学课程”和“专题课程”,自我学习将每月更新1-3节课程供大家选择学习。课程内容包括上市后变更、药品上市后风险管理、药物警戒、药品委托生产等,所有课程在一年之内均可回放,力争呈现更全面的课程内容、更合理的课程安排、更长久的培训时间、更具针对性的培训专题。
省局各分局生产监管人员、省药品审评查验中心生产检查人员,以及全省200余家药品上市许可持有人(生产企业)、医疗机构制剂室、药用辅料和药包材生产企业的主要从业人员共计2000余人参加培训。
原文链接:http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/120638541.html
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