全省药品信息化追溯体系建设工作推进视频会召开
时间:2023-06-03 作者:佚名 来源:陕西省市场监督管理局
会议结合落实国家药监局关于药品信息化追溯体系建设相关工作要求,对前期重点品种追溯体系建设情况进行了总结,结合全省实际对2023年全省重点品种药品信息化追溯体系建设工作进行安排部署,药品追溯体系建设较好的4个地市在大会上作交流发言。会议还围绕药品追溯体系建设相关技术指南及药品追溯监管系统场景应用等内容开展了线上培训。
齐惠丽对全省药品信息化追溯体系建设工作给予充分肯定,她强调,各级药监部门要紧密协作,严格按照国家药监局时间节点要求,切实将我省五大类重点药品和注射用A型肉毒毒素追溯工作落实落细落地,实现全链条可追溯目标,推动形成“一盘棋、上下联动”工作格局。
齐惠丽要求
各市(区)局一要联合同级卫健部门聚焦注射用A型肉毒毒素和重点品种,细化责任分工、倒排时间,采取有效措施,督促辖区内药品经营企业和相关医疗机构按期完成相关药品追溯体系建设目标工作任务,并逐步推进实施药品全品种全链条追溯工作。二要聚焦数据应用,充分利用已建成的药品追溯体系,切实发挥药品追溯数据在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等方面的场景应用,提升监管效能。三要聚焦药品追溯监管,督导企业和医疗机构严格履行主体责任,完善建立相关药品追溯管理制度和SOP等操作性文件,对不按规定实施和建立药品追溯制度的企业或单位,要依法依规予以处置,同时将相关处置情况抄送同级卫生健康部门。
原文链接:http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/47223.htm
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