为贯彻落实省委、省政府“查堵点、破难题、促发展”活动的有关要求，深化实施省政府关于推动生物医药产业高质量发展的决定，10月28日，省药监局局长朱宁带队赴海口高新区实地调研，详细了解药械创新服务站的建设情况，并听取下一步工作建议，现场解决企业提出的问题诉求，支持生物医药创新成果转化落地。高新区管委会、省药监局相关处室负责人及工作人员陪同调研。

　　28日上午，朱宁一行实地走访海南聚能科技创新研究院有限公司，详细了解企业发展历程、创新研发体系构建和检验检测机构能力建设情况，重点听取海口高新区管委会关于园区内生物医药产业发展情况的工作报告，与企业代表就创新成果转化、专业人才队伍建设、优化审评审批服务、构建良好营商环境等问题进行深入交流，并现场对企业有关问题和诉求一一解答。

　　朱宁强调，要严格落实省委省政府的部署要求，扎实做好药品监管工作，进一步优化审评审批服务，切实解决好企业发展的“堵点”、“难点”问题，支持生物医药产业高质量发展。一是切实回应企业发展难题，确保问题解决到位。针对企业提出的诉求和问题，要梳理汇总形成问题诉求清单，严格落实责任，增强协调配合，强化要素保障，将问题诉求落实到具体责任处室，把服务企业的各项工作做实、做好、做到位，在依法依规的前提下加快解决企业发展难题。

　　二是创新监管模式，着力提升监管效能。要持续推进药械产业数智化监管模式，完善“三医联动”数字平台，搭建UDI监管模块和追溯模块，实现医疗器械产品的正向追踪、反向追溯、全生命周期的现代化监管模式。

　　三是落实企业主体责任，确保药械质量安全。企业是药械质量安全的第一负责人，要严格遵守药械监管相关法律法规规定，加强质量意识、责任意识和法律意识，筑牢药械安全底线，规范药械生产、经营秩序，确保公众用药用械安全。

　　四是优化审评审批服务，推动医药产业高质量发展。要持续优化审评审批工作机制，积极推动创新服务站工作落实，对创新医疗器械、高端医疗设备等重点产品的注册，提前介入、全程跟踪、专人辅导、优先办理;要着力改进工作作风，增强服务意识，多措并举着力解决企业发展“堵点”、“难点”问题，推动自贸港医药产业高质量发展。

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