日前，2021年国家药品质量分析报告成功上传国家药品抽检信息系统，标志着海南省药品检验所圆满完成2021年国家药品抽检工作任务。

　　根据国家药监局统一部署，海南省药品检验所今年承担了三个品种的国家药品抽检任务。为按时按质完成国家药监局下达的工作任务，按照中国食品药品检定研究院2021年国家药品抽检实施方案和海南省2021年国家药品抽检工作实施方案的具体要求，省药检所对国家药品抽检样品实施加快处理，分管所领导多次召开专题会议对项目进行跟踪;同时，省药检所克服进口药品标准复核和药品注册检验工作量大幅增加、人手紧张的困难，成立了工作专班，对各实施方案进行了细化，有效推进了检验工作的高效开展，共完成213批次样品的抽样，完成300批次承检样品的检验。

　　工作专班还根据承检的3个品种特点，从产品的原辅料质量、处方工艺合理性、质量标准可控性、包材与贮存运输可行性等影响药品安全性、有效性和稳定性的因素进行分析，以严谨、科学和务实的态度开展了探索性研究，撰写了3个品种的国家计划抽检品种质量分析报告。在探索性研究中发现存在重大质量风险并及时上报了2个重大质量风险事项，为精准监管提供了技术依据。

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