近日，全省“两品一械”抽检工作会议在昌召开，肯定了2022年抽检工作成效。去年，江西药品、化妆品抽检工作获得国家药监局通报表扬，化妆品监督抽检专项检查成绩位列全国第一方阵，全省“两品一械”抽检任务超额完成。成绩来之不易，得益于省委、省政府的坚强领导，得益于全省药品监管部门始终按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作要求，坚持问题导向，加大抽检力度，服务药品监管，守安全底线、拉发展高线，助推全省“两品一械”抽检工作高质量发展。

　　严抓细管守护用药安全

　　 “‘你点我检’活动太给力了，帮我免费抽检了一台血压计，这下用起来就放心了。”去年，省药监局深入南昌市青山湖区塘山镇东门社区开展了“你点我检”进社区活动，社区居民纷纷点赞活动贴近民生，接地气。

　　近年来，省药监局聚焦公众期盼，创新工作载体，积极开展“你点我检”活动，公开征集抽检线索，群众“点单”抽检。去年，全省共点检“两品一械”260批，检验结果全部向社会公布。在“你点我检”的基础上，又创新性地推出了“你送我检”，全年免费为市民鉴别或检验居家常用药械20批，构筑起群防群控的药品安全防线，全力守护人民群众用药安全。

　　 与此同时，该局聚焦企业发展，充分发挥监管职能，突出在产企业、在产品种覆盖抽检，对既往抽检不符合规定的、受国家药监局飞检结果通报的，以及群众投诉举报较多的品种强化抽检，对国抽药品涉及的冠脉宁胶囊、清热解毒口服液等品种，以及省抽医院制剂涉及的金黄膏、心脑血脉通片、治伤活血胶囊等品种，及时抄告监管业务处，随后安排监督检查，及时控制了药品风险；加强对不合格产品和问题产品生产环节的现场调查，全链条、逐环节追根溯源，层层倒查，严厉打击企业逃避处罚的行为。2022年，转办“两品一械”不合格产品核查任务788个，目前已全部处置到位。

　　健全机制提高抽检效能

　　 实现抽检全流程以及各环节数据录入、筛选、分析、汇总功能；推出扫描抽样单二维码查看检验结果功能；实现“两品一械”抽检电子报告……抽检系统不断完善优化，实现了抽检数据来源可查，去向可追。

　　 近年来，省药监局不断完善工作机制，构建了“五统一”抽检工作体系：统一制定计划、统一抽检资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果发布。“该体系的建立能够统筹全省‘两品一械’抽检工作，形成监督抽检、风险预警、核查处置全链条、闭环式管理，抽检工作能够一抓到底、提高效能。”省药监局相关负责人表示。

　　同时，该局规范抽检行为，强化了抽检工作建章立制。制定“两品一械”抽检核查处置暂行规程，明确核查处置职责分工、报告书送达、复检和异议处理、后处置等流程；制定“两品一械”抽检信息公开规程，建立抽检舆情专家会制度，权威发布“两品一械”抽检信息；制定“两品一械”网络抽样暂行规定、抽检数据管理规定，着力规范抽样检验行为。

　　 为提高全省抽检工作效能，该局强基固本，坚持全省抽检“一盘棋”，统筹国抽、省抽、市抽三抽并举，相互补充、各有侧重，进一步织密了抽检工作网。去年，国抽“两品一械”1510批，检验1373批，检出不合格42批，不合格率3.05%；计划省抽“两品一械”14900批，实际抽样15017批，检验15017批，完成率100.78%，检出不合格263批，不合格率1.75%。

　　人才驱动助力科技创新

　　 “此次培训，理论学习与实训锻炼相结合，受益匪浅，回去以后我将做好传帮带，运用规范严谨的工作制度提升抽检工作的权威性，增强监管工作的公信力。”3月29日至30日，省药监局组织开展了“两品一械”集中抽样和实训，参训人员如是说。除了现场培训外，该局在药监系统推出“抽检云课堂+抽样现场培训”，坚持采取抽检业务培训、抽样现场实训、抽检云课堂等形式，创新培训方式，拓宽培训渠道。去年，共开展了10期线上培训，培训人员达2000余人次，其中包括新疆克州食品药品检验所50余人次。

　　 人才支撑是核心，技术支撑能力是提升药品监管能力的重要环节。该局加强检验检测技术支撑，在硬件建设、增资扩项上下功夫，配齐配全仪器设备，增强“两品一械”检验能力；推进重点实验室建设，依托重点实验室强化前瞻性研究，加快成果转化，推进江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目实施；推动省药检院生物制品批签发能力建设，加大仪器设备采购和实验室改造力度。

　　 “我们坚持把医药企业既当监管对象，又当服务对象。”省药监局相关负责人表示。该局优化检验检测服务，鼓励企业科技创新，推进药品监管科学研究，依托江西省药品监管科学研究基地，在政策理论科学研究、产学研用协同发展路径、绿色“智”造融合发展、复合型人才培养等方面开展深度合作，促进中药传承创新发展，推动生物医药产业高质量发展。