省药品审评与监测中心举办全省药品生产企业药物警戒检查暨检查员业务培训班
时间:2021-10-29 作者: 来源:
9月15日,省药品审评与监测评价中心采用线上直播方式举办全省药品生产企业药物警戒检查暨检查员业务培训班,省药监局药品生产监管处处长在开班仪式上提出四点要求:一要深刻领会药物警戒工作的重要性;二要积极主动开展药物警戒工作;三要及时提交定期安全性更新报告;四要加强药物警戒监督管理。
培训班邀请了山东省药品不良反应监测中心路长飞科长、湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心赵丽高级工程师、鲁南制药集团药物警戒部张彩权部长分别就《药物警戒质量管理规范》解读、检查员如何开展药物警戒检查工作、内资企业药物警戒实践等相关内容为省药监局相关处室、各地市监测机构监测人员、药品生产企业及省药品审评与监测评价中心相关人员进行培训并解答疑惑。
通过此次培训有力推动《药物警戒质量管理规范》的实施,确保我省药品上市许可持有人顺利开展药物警戒活动,全面落实药品安全主体责任,有效实施药品安全风险管理工作。
原文链接:http://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202109/t20210928_5697123.htm
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