因落实不良反应监测评价及药物警戒工作方面尽职履责、表现突出，琼海市市场监督管理局荣获国家药品不良反应监测中心表扬为2022年全国药品不良反应监测先进单位。

　　在市委市政府高度重视及坚强领导下，在省药监局及省中心指导下，琼海局始终把药品医疗器械化妆品不良反应监测报告工作作为药品安全监管的重要举措，不断规范药品不良反应报告和监测工作体制机制，强力推进机构和能力建设。2022年在琼海市卫健委的大力支持下，各监测医疗机构充分发挥主体意识、积极配合，琼海局超额、优质、高效的完成琼海市“两品一械”监测工作任务。

　　一、工作成效显著

　　2022年琼海市“两品一械”不良反应/事件报告数量较往年有大幅度增长，且为历年最高。药品不良反应/事件报告592份(完成率111.7%)，其中，新的一般报告158份，严重报告47份，新的和严重报告占总体报告量34.6%;医疗器械不良事件报告171份(完成率107.5%)，其中严重报告13份，占总体报告量7.6%;化妆品不良反应报告22份，(完成率100%)

　　2022年琼海市市场监督管理局被海南省药品监督管理局和海南省卫生健康委员会联合表彰为2020-2021年度海南省“两品一械”不良反应/事件监测工作先进单位，其中，1人荣获先进个人。

　　二、监测能力提升

　　(一)人员培训

　　为提高监管人员、医疗机构对“两品一械”不良反应监测工作认识，提升“两品一械”不良反应监测管理水平，琼海局举办2022年琼海市“两品一械”不良反应监测培训班1期，培训医疗机构监测人员约70人。对两品一械法律法规、系统填报指南、药品不良反应严重指标解读等内容进行了讲解，参会培训人员纷纷表示此次培训班内容深入浅出，对两品一械的日常监测工作有非常大的帮助，培训班取了显著成效。

　　(二)特许药械监测

　　琼海局积极协助省中心做好博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口药械不良反应/事件监测工作，对申请使用的特许药品、医疗器械进行品种分析，通过检索资料评估申请的特药特械与国内产品在优异性、差异性等方面差别，为批准提供数据信息支撑。2022年合计检索特药特械20个品种。

　　三、监测手段创新

　　(一)科普宣传

　　琼海局共组织“5.25爱肤日”、药物滥用、安全用药月等宣传活动5期，通过开展丰富多彩、形式多样的主题活动，充分利用监管微信群、基层所LED电子屏、琼海市市政府官网、琼海融媒体平台等渠道，加大群众对药品不良反应认识。

　　(二)基层单位督查通报

　　琼海局联合市卫健委组织对琼海市医疗机构开展不良反应监测督查工作。以发现、解决实际工作中的问题症结为抓手，推进基层监测单位落实“两品一械”监测工作，督查各院开展自查自纠，举一反三靶向解决困点难点，通过加强监测人员队伍建设、奖惩机制等措施加强管理、提高上报率。

　　琼海局喜获佳绩，离不开局领导高效筹划，离不开监测人员敬业耕耘，同样也离不开琼海市卫健委及各监测医疗机构的多方努力，充分展现了琼海医药同心、奋力进取的新风貌。下一步，琼海局将再接再厉，不断提高琼海市药品不良反应监测工作水平、为保障公众用药安全有效做出新的贡献。