为认真贯彻中共中央办公厅印发《关于在全党大兴调查研究的工作方案》要求，积极落实省药监局“两强两促”行动部署，持续推进党建工作与调查研究、业务工作深度融合、相互促进，省药品和医疗器械审评服务中心党支部迅速行动，组织专业技术审评员，立足审评环节企业共性及个性问题，持续深入开展B证企业药品上市后变更管理调研及技术帮扶行动，现场倾听、推动解决企业难题和诉求。3月29日，中心支部书记、中心主要负责人带队前往海南以岭药业有限公司、海口天行健药物研究有限公司开展第二期实地调研及座谈。

　　调研过程中，调研组针对企业特有品种，重点解决企业在中药饮片及化药上市后变更提出的疑问，“点对点”进行法规答疑，“面对面”听取企业意见，“实打实”解决企业问题，并主动向企业赠送药品政策法规汇编，宣讲现有帮扶指导政策。同时，在海南以岭药业有限公司开展现场审评，主审提出补充问题，企业解答回应，现场完成了应急审评品种的技术审评工作，实现1日出件。

　　企业对省药械审评服务中心党支部推动技术服务下沉，开展调研及技术帮扶工作表示满意和支持，希望继续加大帮扶力度，帮助B证企业不断提高药品上市后变更管理质量水平。

　　调研组表示，省药械审评服务中心党支部将紧紧围绕全面贯彻落实党的二十大精神，充分发挥审评中心专业技术支持作用，进一步开展问题大梳理、难题大排查，通过“服务活血+技术造血”，帮助企业有效解决“急难愁盼”问题，督促企业压实药品安全主体责任，真正做到问需于企、问效于企，并助推审评人员通过调研交流丰富经验、提升能力，服务产业创新发展。

　　供稿:省药品和医疗器械审评服务中心

　　撰稿:万君玥

　　摄影:虞陈红

　　审核:黄凌