3月30日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议部署，总结2022年和过去五年工作，分析当前形势，研究部署2023年重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。海南省药监局李亚丽副局长及综合处法规组全体人员、海口市药监局有关负责同志参加了海南分会场会议。

　　会议充分肯定了2022年和过去五年药品监管政策法规工作成绩。一是药品监管法规制度体系日益完备。《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》加快修订，核心配套规章有序出台。二是重大监管改革任务落地见效。药品监管能力建设加快推进，疫苗管理体制改革巩固提升。优化药品安全考核等级划分，突出发挥正面激励作用。三是疫苗国家监管体系顺利通过世卫组织评估。各级药监部门规范运行并持续优化疫苗监管质量管理体系，疫苗监管工作全面迈上新台阶。四是规范权力运行的清单管理工作初见成效。编制完成行政许可清单实施规范、权责清单和执法清单，深化清单管理研究，持续推进“放管服”改革。五是执法监督制度建设取得重大进展。推动出台“两高”司法解释，牵头制定出台药品行刑衔接工作办法和案件查办工作意见，为严惩违法犯罪提供有力法律武器。六是药品监管普法工作持续纵深推进。全面落实“八五”普法规划要求，普法宣传阵地覆盖面显著扩大。五年来，我国药品监管法律制度体系实现系统重构，重大政策研究有效推动改革实践，药品安全属地监管责任持续强化，执法监督能力水平不断提升，疫苗监管质量管理体系稳定运行，依法治理理念更加深入人心，药品监管法治建设取得了长足进步。  会议强调，在实现第二个百年奋斗目标的新征程上，坚持全面依法治国对药品监管科学立法、严格执法、深入普法等工作提出了新的更高要求。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，认真落实药品安全“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，大兴调查研究之风，持续健全药品监管法律制度体系，进一步完善执法监督制度机制，深入开展法治宣传教育，营造更加公平正义的药品监管法治环境，为推动中国式现代化的药监实践作出新的更大贡献。  会议对2023年重点工作进行了部署。一要在完善监管法律体系建设上驰而不息。全力推进药品管理法实施条例、中药品种保护条例修订工作，加快配套规章制度制修订工作步伐，持续关注法律实施效果，及时研究处理焦点难点问题。二要在规范药监行政权力运行上紧抓不放。强化各项清单衔接协同，做好清单落地实施，进一步规范权力运行，推进依法科学高效履职。三要在推动执法监督制度建设上精准发力。进一步完善行刑衔接工作机制，切实增强防范打击药品违法犯罪工作合力。研究起草药品领域行政处罚裁量适用规则，有效规范行政处罚自由裁量权行使。四要在推进药品监管质量管理体系建设上抓纲举目。深入总结疫苗监管质量管理体系建设运行经验，持续提升疫苗监管能力水平，探索将质量管理理念、实践逐步拓展到药品监管全过程。五要在提升法治宣传教育实效上持之以恒。深入落实“八五”普法规划部署，加强新制修订法规制度宣贯，持续推进药品法治宣传教育基地建设。六要在加强法治队伍建设上持续用力。努力打造一支政治坚定、业务精湛、作风过硬、清正廉洁的药监法治工作队伍。七要在开展调查研究上务求实效。紧紧围绕全面贯彻落实党的二十大精神、推动高质量发展，实行问题大梳理、难题大排查。立足职能职责，突出重点，深入基层开展调研，汲取基层法治实践创新经验，推进法治工作不断走向深入。

　　会后，李亚丽要求省药监局相关部门要认真贯彻落实此次会议精神，结合我局正在开展的“两强两促”行动，全面谋划部署好2023年政策法规工作，踔厉奋发，勇毅前行，持续增强服务意识、发展意识，为海南自贸港建设贡献药监力量。

　　供稿:法规组