海南省药品监督管理局2023年二月上旬政务服务事项情况通报
时间:2023-02-18 作者:佚名 来源:海南省药品监督管理局
药品生产许可类审批(共7件)
1.海南先声药业有限公司变更制剂生产场地
2.海南斯达制药有限公司《药品生产许可证》修改生产范围
3.海南合瑞制药股份有限公司《药品生产许可证》增加生产范围
4.海南海神同洲制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
5.海南海神同洲制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
6.海南涛生医药科技研究院有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
7.海南紫程众投生物科技有限公司《药品生产许可证》变更住所地址
药品经营许可类审批(共4件)
1.华润海南裕康医药有限公司《药品经营许可证》核减仓库地址
2.海南蓝天宝岛药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
3.海南圆心大药房连锁有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
4.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
特殊药品许可类审批(共1件)
海南制药厂有限公司教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)购用审批(吗啡)
药品再注册审批(共3件)
1.海南国瑞制药有限公司1件
2.海南斯达制药有限公司1件
3.海口奇力制药股份有限公司1件
医疗器械注册审批(共4件)
1.真健康(海南)医疗科技有限公司境内第二类医疗器械首次注册2件
2.海南希睿达生物技术有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件
3.海南一尚健康防护品有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件
研究用对照药品一次性进口审批(共7件)
1.齐鲁制药(海南)有限公司3件
2.海南广升誉制药有限公司1件
3.万特制药(海南)有限公司1件
4.海南普利制药股份有限公司1件
5.美享生物科技(海南)有限公司1件
药品、医疗器械广告审批(共9件)
海南海神同洲制药有限公司药品广告审批4件
海口慧海医药有限公司药品广告审批1件
海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批2件
海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批2件
执业药师注册审批(共19件,海口、三亚和儋州除外)
1.颐泰药业(海南)有限公司首次注册1件
2.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司首次注册1件
3.乐东太极大药房荣鑫店(个人独资)首次注册1件
4.海南广药晨菲大药房连锁有限公司琼海富海分店首次注册1件
5.海南广药晨菲大药房连锁有限公司文昌文清大道分店分店首次注册1件
6.五指山山诚大药房变更注册1件
7.颐泰药业(海南)有限公司变更注册1件
8.陵水振德堂康福大药房(个人独资)变更注册1件
9.海南大参林连锁药店有限公司乐东佛罗分店变更注册1件
10.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司美祥路第一分店变更注册1件
11.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁东澳镇分店变更注册1件
12.东方益寿堂药品有限公司延续注册1件
13.海南道群医药科技有限公司延续注册1件
14.澄迈大参林永发大药房(个人独资)延续注册1件
15.陵水振德堂德明堂大药房(个人独资)延续注册1件
16.海南广药晨菲大药房连锁有限公司定安分店延续注册1件
17.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司澄迈文儒镇分店延续注册1件
18.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司昌江东风分店延续注册1件
19.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方人民南路二分店延续注册1件
医疗机构制剂备案(共5件)
1.海口市中医医院医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案年度报告2件
2.海南省第五人民医院医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案年度报告2件
3.海南省中医院医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案年度报告1件
互联网信息服务资格备案(共3件)
1.海口万合堂药品有限责任公司互联网药品信息服务资格备案
2.源满(海南)互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案
3.海南老白医药科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更
药品注册类备案(共11件)
1.海南美兰史克制药有限公司2件(变更制剂生产工艺)
2.海南全星制药有限公司2件(变更生产批量1件和变更制剂生产工艺、变更包装材料和容器1件)
3.海南先声药业有限公司1件(变更制剂生产工艺)
4.海南斯达制药有限公司1件(药品注册类其他事项)
5.海南双成药业股份有限公司1件(按要求修订说明书)
6.海南通用三洋药业有限公司1件(药品注册类其他事项)
7.海口奇力制药股份有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)
8.海南通用康力制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)
9.乐信乐美(海南)生物科技有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商、变更包装材料和容器)
供稿:行政审批办公室
撰文:张衍
审改:涂峰
原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202302/t20230214_3360277.html
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