中国食品药品网讯 2022年以来，贵州省药监局深入开展药品执法办案协作联动试点工作，严守安全底线；以“两品一械”风险会商为抓手，努力将风险隐患消除在萌芽状态；提升精准服务水平，跑出审评审批“新速度”，较好地完成了2022年的各项工作任务。

　　贵州省药监局面对药品监管新形势，以及基层执法监管能力相对薄弱的现实情况，积极探索药品监管省、市、县联动纵向执法办案机制，研究提出了“1+2+N”执法路经。其中，“1”为省药品监管局；负责牵头抓总；“2”为省药监局执法监督处、稽查局，负责指挥、联动和监督；“N”为各市（县）市场监管局（综合执法局），形成省、市、县统一指挥、纵向贯通、横向联动的执法办案新模式。与此同时，贵州省药监局还从检查稽查联动、案件会商、重大案件报告、案件移送、联合办案、案件协作、人员调派、考评激励8个方面入手，进一步明确工作职责，健全完善三级执法协同的办案工作体系。截至目前，全省药监系统累计出动执法人员178人次，开展执法联动63次，举办座谈交流39次，移送案件（线索）45件，进行案件会商33次，实行联合办案22次，开展以教带训19次，有效延伸监管触角、补齐基层短板，在推进执法创新中实现了基层监管能力水平的提升。

　　贵州省药监局积极推进《关于加强全省药品安全风险防控体系建设工作的指导意见》落地见效，扎实开展药品安全风险季度会商，对监督检查、案件办理、检验检测、评价监测、投诉举报等履职过程中发现的问题进行梳理，建立风险清单；通过分析、研判，有针对性地制定监督检查计划，明确抽检范围、频次、数量，开展风险排查；对检查中存在的问题提出整改措施，督促企业落实，实行风险对账销号，努力将风险隐患消除在萌芽状态。截至目前，全省共梳理出风险点18个，相应制定了40条措施举措。

　　2022年，贵州省药监局着力提升精准服务水平，建立省药监政务服务标准化事项227项，其中实现“全程网办”事项共170项（按审批层级分类：省级122项，市级37项，省、市、县三级共同事项1项，市、县两级共同事项10项），网办率达74.89%。此外，贵州省药监局还积极推行境内第二类医疗器械产品注册、生产许可并联审批，将审评审批时限从158个工作日缩短到42个工作日，努力提高政务服务效率。截至目前，全省已顺利完成2家医疗器械生产企业共计11个产品的品种首次注册及生产企业新开办并联审批。