中国质量报:江西药品抽检工作连续4年获国家药监局通报表扬
时间:2023-02-04 作者:佚名 来源:江西省药品监督管理局
近日,国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中,江西省药监局药品抽检组织管理工作和江西省药品检验检测研究院检验管理工作、质量分析等工作受到国家药监局的充分肯定。这也是自2019年新一轮机构改革以来,江西药品抽检工作连续4年获得国家药监局表彰。
2019年以来,江西省药监局按照国家药监局统一部署,坚持问题导向,强化风险防控,加大抽检力度,圆满完成国家药品抽检各项任务,在发现和消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥了重要作用。
完善工作机制,构建了“五统一”抽检体系。江西省药监局完善了科技处牵头抓总、设区市监管部门、检验机构、省药品检查员中心、樟树局以及江西省药监局监管业务处、检查办协同配合的抽检工作机制,构建了“统一制定计划、统一抽检资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果发布”五统一抽检工作体系,形成了监督抽检、风险预警、核查处置全链条、闭环式管理。
强化制度设计,统筹省市县三级抽检资源。江西省药监局坚持国抽、省抽、市抽三抽并举,相互补充、各有侧重,进一步织密抽检工作网,确保公众用药安全。鼓励设区市监管部门开展市级抽检,实现与国抽、省抽在品种覆盖上的补充。
创新工作载体,推广3项“你点”活动。江西省药监局开展“你点我研”活动,服务全省生物医药产业链高质量发展;开展“你点我检”活动,受到广大市民一致好评;开展“你点我培”活动,每月举办一期“抽检云课堂”,每年开展一次理论+现场抽样培训。
聚焦监管需求,强化抽检工作举措。江西省药监局建立“省药检院+”工作模式,提高国抽工作效率。编制抽检工作白皮书,为监管提供技术支撑。制作抽样教学视频,进一步规范抽样行为。制定《“两品一械”抽检核查处置暂行规程》,理顺省市县三级核查处置机制,核查处置结果“及时上传、过程留痕、互通共享”。制定《“两品一械”抽检信息公开规程》,抽检信息应公开尽公开。
2023年,江西省药监局将深入学习贯彻党的二十大精神,践行“四个最严”,聚焦监管需求,加大抽检力度,规范抽检行为,为监管提供更强有力的技术支撑,为保障公众用药安全作出新的更大贡献。
原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/2/2/art_35105_4346570.html
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