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江西经视:省药监局统筹保障市场供应 加大药械安全监管

时间:2023-01-31 作者:佚名   来源:江西省药品监督管理局

   在1月9日举行的江西省新冠病毒疫情防控工作医疗物资保供专题新闻发布会上,有记者提问:疫情防控“新十条”出台后,我省疫情防控进入新阶段,市场上一些疫情防控类的药品如:布洛芬、对乙酰氨基酚等药物等出现了供不应求的情况。请问药监部门在保障这类药品市场供应和药品质量安全监管方面采取了什么措施?江西省药监局党组成员、副局长章光文进行了解答。

   疫情防控“新十条”出台后,江西省药品监督管理局按照省委省政府关于做好疫情防控工作的决策部署,全力以赴保障布洛芬、对乙酰氨基酚等疫情防控重点药品生产供应和质量安全。

   一是加快审批提升生产产能。开辟绿色通道,对涉及省内疫情防控药品复产、扩产等相关申请,实行随到随审、快审快批,并出台了加快疫情防控急需药品上市的相关容缺审批措施。目前,已办理江西康恩贝中药有限公司布洛芬片恢复生产、华润三九(南昌)药业有限公司对乙酰氨基酚口服溶液增加受托生产地址等15个扩产增能事项,其中江西康恩贝中药有限公司布洛芬片产能达到400万片/天。正在指导加快办理银涛药业布洛芬胶囊、江西省儿童医院小儿退热口服液、华润三九(南昌)对乙酰氨基酚口服溶液等相关品种扩产增能事项。以上药品品种的陆续上市将使我省疫情防控药品市场供应紧张的局面得到极大缓解。

   二是强化统筹保障市场供应。联合省工信部门在退热镇痛药品生产和N95口罩生产等14家重点企业设立联络员,帮助企业解决生产经营困难,确保重点企业、重点品种稳产保供。协调出口企业将生产出口制剂使用的布洛芬原料药转销具有国内布洛芬生产批文的省内企业,有效解决了我省企业布洛芬原料药紧缺的局面。出台应急管理措施缓解市场用药缺口,允许全省各地零售药店将解热镇痛药拆零销售、允许药品批发企业直接向全省各级疫情防控指挥部及有关单位供货等等,加快药品采购供应流转速度,保障全省人民群众用药可及。

   三是加大监管保障药械安全。加强对疫情防控药品生产、经营环节监督检查,组织开展“线上+线下”全覆盖风险隐患排查,对新冠病毒诊疗方案的退热药、抗病毒药、中成药、中药配方颗粒等品种开展有因检查和延伸检查,确保疫情防控药品质量安全。开展对医用防护口罩、医用防护服的专项整治以及集中打击整治危害药品安全违法犯罪专项行动,严厉打击药品、医疗器械领域违法犯罪行为,有力保障疫情防控药品器械质量安全。

   下一步,省药品监督管理局将认真贯彻落实省委省政府疫情防控工作部署,统筹市场供应与药品安全监管,敢于担当,善于作为,为保障人民群众健康安全做出药监部门应有的贡献。

  


原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/1/10/art_35105_4328830.html
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