序号

　　产品名称

　　注册人

　　注册证号

　　1

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　广州万孚生物技术股份有限公司

　　国械注准20203400830

　　2

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　北京金沃夫生物工程科技有限公司

　　国械注准20203400831

　　3

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　深圳华大因源医药科技有限公司

　　国械注准20203400940

　　4

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　北京华科泰生物技术股份有限公司

　　国械注准20223400308

　　5

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

　　南京诺唯赞医疗科技有限公司

　　国械注准20223400346

　　6

　　新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

　　国械注准20223400347

　　7

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　北京热景生物技术股份有限公司

　　国械注准20223400348

　　8

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　重庆明道捷测生物科技有限公司

　　国械注准20223400349

　　9

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　北京乐普诊断科技股份有限公司

　　国械注准20223400350

　　10

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　北京万泰生物药业股份有限公司

　　国械注准20223400351

　　11

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　浙江东方基因生物制品股份有限公司

　　国械注准20223400359

　　12

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　武汉明德生物科技股份有限公司

　　国械注准20223400360

　　13

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　艾康生物技术（杭州）有限公司

　　国械注准20223400361

　　14

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

　　中元汇吉生物技术股份有限公司

　　国械注准20223400365

　　15

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　厦门奥德生物科技有限公司

　　国械注准20223400378

　　16

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　山东康华生物医疗科技股份有限公司

　　国械注准20223400379

　　17

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　杭州奥泰生物技术股份有限公司

　　国械注准20223400380

　　18

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　深圳市易瑞生物技术股份有限公司

　　国械注准20223400394

　　19

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

　　国械注准20223400395

　　20

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　英诺特（唐山）生物技术有限公司

　　国械注准20223400404

　　21

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

　　国械注准20223400407

　　22

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　上海芯超生物科技有限公司

　　国械注准20223400426

　　23

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　南京申基医药科技有限公司

　　国械注准20223400427

　　24

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　山东博科诊断科技有限公司

　　国械注准20223400430

　　25

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　珠海丽珠试剂股份有限公司

　　国械注准20223400470

　　26

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　上海伯杰医疗科技股份有限公司

　　国械注准20223400471

　　27

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　复星诊断科技（上海）有限公司

　　国械注准20223400504

　　28

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　河北精硕生物科技有限公司

　　国械注准20223400507

　　29

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

　　国械注准20223400508

　　30

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　武汉生之源生物科技股份有限公司

　　国械注准20223400567

　　31

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　上海科华生物工程股份有限公司

　　国械注准20223400568

　　32

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　厦门宝太生物科技股份有限公司

　　国械注准20223400682

　　33

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　上海之江生物科技股份有限公司

　　国械注准20223401080

　　34

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　无锡科智达科技有限公司

　　国械注准20223401224

　　35

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

　　国械注准20223401539

　　36

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　江苏美克医学科技有限公司

　　国械注准20223401588

　　37

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司

　　国械注准20223401610

　　38

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　基蛋生物科技股份有限公司

　　国械注准20223401613

　　39

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　泰普生物科学（中国）有限公司

　　国械注准20223401614

　　40

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　中山生物工程有限公司

　　国械注准20223401617

　　41

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　郑州安图生物工程股份有限公司

　　国械注准20223401620

　　42

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　厦门为正生物科技股份有限公司

　　国械注准20223401621

　　43

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　艾维可生物科技有限公司

　　国械注准20223401763

　　44

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　迈克生物股份有限公司

　　国械注准20223401764

　　45

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司

　　国械注准20223401793

　　46

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

　　北京贝尔生物工程股份有限公司

　　国械注准20223401794

　　47

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　杭州协合医疗用品有限公司

　　国械注准20223401809

　　48

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　江苏宏微特斯医药科技有限公司

　　国械注准20223401815

　　49

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　广东和信健康科技有限公司

　　国械注准20223401820