为加快推进我省新冠病毒抗原检测试剂获批上市，助力疫情防控用械供应保障，12月29日，省药监局党组书记、局长应宏锋带领省局相关处室，联合省工信厅相关职能部门，组成现场帮扶团队，深入西安天隆科技有限公司、西安实创生物科技有限公司，开展现场办公，实地帮扶工作。省药监局党组成员、副局长冯锋，省工信厅消费品工业处处长李洁，省药监局医疗器械监管处处长赵忠及相关同志陪同帮扶指导。

　　帮扶团队通过实地检查、听取企业和驻厂帮扶工作组汇报、开展座谈交流等形式，全面了解和掌握企业新冠病毒抗原检测试剂生产准备情况、面临的困难和问题以及帮扶需求，并逐条梳理分类，现场回复。对西安天隆科技有限公司需要协调国家药监局事项，省药监局局长现场电话连接国家药监局相关部门负责同志，明确解决措施和办结时限。对西安实创生物科技有限公司在注册申报资料准备方面，给予现场沟通讲解，查找问题根源和解决方向。

　　应宏锋充分肯定了前期驻厂帮扶组所付出的努力和企业取得的成绩。他指出，随着国家新冠疫情防控措施的调整，使用新冠病毒抗原检测试剂自主检测成为当前防疫的一项重要手段。新冠病毒抗原检测试剂市场供应相对仍比较紧张，省内供需不平衡的矛盾依然存在。

　　应宏锋要求

　　省局各相关处室、单位要进一步提高站位，树立疫情防控大局意识，积极主动作为，及时跟进企业产品审批推进情况。省局驻厂帮扶组要充分发挥监管部门技术优势，积极协同企业，制定帮扶工作进展安排表，明确任务完成时间节点，实施精准帮扶，助力企业产品早日获批投产，在疫情防控保质保供中展现药监人的使命担当。同时，企业要采取多种形式，加强条例法规规章的学习培训，不断强化质量安全意识，全面提升企业质量安全管理水平，夯实企业主体责任，真正将省局帮扶成效转化为企业自我提升的内在不竭动力。

　　下一步，省药监局、省工信厅将建立和完善沟通协作、信息共享机制，协力推进我省疫情防控药械产品落地和成果转化工作，全面助力我省疫情防控药械供应保障。