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市药品监管局召开2022年全市药物临床试验监管工作会议

时间:2023-01-07 作者:佚名   来源:上海市药品监督管理局

  12月16日,市药品监管局召开2022年上海市药物临床试验监管工作会议,局党组成员、副局长张清出席会议并讲话。

  会议强调了我国药物临床试验监管总体要求,通报了2022年本市药物临床试验监管工作进展情况和监管中发现的问题并进行总结反馈。

  张清要求本市医院高度重视临床试验机构建设和管理工作,加强法律法规学习,进一步增强责任意识,瞄准国际先进水准不断提升药物临床试验质量。她对本市GCP检查员积极参与机构日常监管、药品注册联合核查工作表示感谢,并要求监管部门要扎实推进临床试验机构监管,守牢药品质量安全底线,为推动生物医药产业的高质量发展做好服务。

  市卫生健康委药政处、市药品监管局药品注册处、上海药品审评核查中心、药监局系统GCP检查员和全市67家药物临床试验机构主任、机构办主任线上线下参加会议。

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原文链接:https://yjj.sh.gov.cn/sjdt/20221220/7713d482ef7847ba9521ba6ccbc58a0a.html
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