上海药监:疫情期间医院“独门药”经审批可调剂他院使用
时间:2023-01-07 作者:佚名 来源:上海市药品监督管理局
只能在自己医院使用的抗疫“独门药”,经审批可以调剂至他院使用了。
12月20日,上海市药监局发布通知,即日起至2023年3月31日,上海部分儿童用医疗机构制剂、可用于治疗新型冠状病毒肺炎的医疗机构制剂,符合条件的,可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。
此前的12月15日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组、国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合发布通知,疫情期间儿童用医疗机构配制制剂可以在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用,促进分级诊疗,进一步满足儿童就医和用药需求。
对此,上海市药监局结合疫情防控实际需要,加快相关医疗机构制剂调剂使用审批有关工作。自即日起至2023年3月31日,依法经上海市药监局审批或备案的儿童用医疗机构制剂、可用于治疗新型冠状病毒肺炎的医疗机构制剂(详见附件),医疗机构制剂申请人以外的上海其他医疗机构有临床使用需要的,可通过“一网通办”门户网站向我局提出医疗机构制剂调剂使用申请。上海市药监局将主动对接临床需求,实施全程网上办理,即到即审,受理后当日办结。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者留意到,首批共7家医疗机构17种制剂可调剂。
复旦大学附属儿科医院沈洁透露,各家医院自主研制的制剂,也需严格按照规定注册、审批。不过,医院制剂只能在自己医院使用。澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者获悉,上海不少三甲医院,都有各自的“独门”制剂。
上海中医药大学附属曙光医院研制的荆银固表颗粒和荆银清化颗粒,就是这类制剂。曙光医院呼吸科主任张炜告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者,为了应对新冠疫情,今年2月,该院研制成功荆银固表颗粒和荆银清化颗粒两种制剂,三四月时,制剂通过紧急审批,此后火速用于曙光医院以及部分方舱用药。与此同时,医院公布该药的主方,多家三甲医院以此作为方案。荆银固表颗粒和荆银清化颗粒,也成为上海指定新冠用药。
“日常的时候,我们线下一天两三位医生坐诊发热门诊,现在每天七八个人。我们互联网医院,每天这两类药的需求量也很大。可以调剂后,供应压力肯定会更大,我们也在想办法尽量增加供应。”张炜说道。
(转载自澎湃新闻,记者 邹娟)
原文链接:https://yjj.sh.gov.cn/sjdt/20221222/f2c11e0f848543aeaf9625c8a857e6b5.html
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