吉林省药监局党组成员、副局长李忠山调研检查涉疫防控用药定点保供生产企业
时间:2023-01-07 作者:佚名 来源:吉林省药品监督管理局
近日,省药监局党组成员、副局长李忠山带队,赶赴长春北湖开发区、九台区、德惠市现场调研检查涉疫防控用药定点保供生产企业,调研了解布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等品种原辅包供应情况,实地查看产品生产进度和成品库存情况。
李忠山表示,为了坚决贯彻落实省委、省政府全力保障药品供应充足和价格稳定的决策部署,省药监局统筹确定了全省涉疫防控用药生产布局,协调解决保供生产企业原料药短缺问题,有力地保障了定点保供企业正常生产,提高了涉疫防控用药的供应能力。
李忠山强调,保供企业要坚决履行质量主体责任,严格按照核准的生产工艺组织生产。进一步完善防污染、防混淆、防差错措施;加强原辅料购进、供应商质量审核,严格落实检验放行等要求,成品检验合格方可上市放行。重点关注原辅包变更和偏差管理,做好变更管理、进行变更分类,按要求履行变更程序,确保生产全过程持续符合法定要求,保质高效完成生产任务。
李忠山要求,各检查分局要提高站位、统一思想,对保供生产企业实施24小时驻厂监管,确认辅料、包材和人员、设备是否满足生产需要,坚决阻断不合格防疫药品上市销售;实行保供企业生产、销售情况“日报告”制度,发现中等以上偏差及时调查随时报告,全力保障企业产能。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202212/t20221229_8653744.html
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