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河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2022年第116号)

时间:2022-12-24 作者:佚名   来源:河南省药品监督管理局

  按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业辽宁成大生物股份有限公司、辽宁依生生物制药有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、浙江天元生物药业有限公司、艾美卫信生物药业(浙江)有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、北京民海生物科技有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司和境外疫苗厂商代理机构赛诺菲巴斯德生物医药有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

  2022年12月13日

  委托企业名称

  委托企业注册地址

  委托品种

  被委托

  企业名称

  被委托企业注册地址

  被委托企业仓库地址

  委托配送区域

  委托配送

  合同有效期

  辽宁成大生物股份有限公司

  沈阳市新放街1号

  1.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号: 国药准字S20043090;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病效价应不低于2.5IU。

  2.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ;批准文号:国药准字S20043089 ;剂型:注射液;规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

  3.药品通用名称:冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20083042;剂型:注射剂;规格:0.5ml。

  4.药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20083041;剂型:注射剂;规格:0.5ml;

  5.药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20202001;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支,每1次人用量为0.5ml。

  国药控股河南股份有限公司

  河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

  1.河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号。

  2.郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米。

  河南省区域储存和区域配送

  至2023年06月30日

  辽宁依生生物制药有限公司

  沈阳市新城子区财落镇大辛二村

  药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20030033;剂型:注射剂;规格: 0.5ml/支。

  

  国药控股河南股份有限公司

  河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

  1.河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号。

  2.郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米。

  河南省区域储存和区域配送

  至2024年12月31日

  

  天津予联达冷链包装技术有限公司

  天津市北辰区天津北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库

  ——

  干线运输至国药控股河南股份有限公司或河南省县级疾病预防控制中心

  至2024年12月31日

  

  厦门万泰沧海生物技术有限公司

  厦门市海沧区山边洪东路50号一层

  1.药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌);批准文号:国药准字S20190047;剂型:注射剂;规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

  2.药品通用名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌);批准文号:国药准字S20110021;剂型:注射剂;规格:30μg/0.5ml/支。

  

  中集冷云(北京)供应链管理有限公司

  北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工场1号厂房2层202

  北京市顺义区南法信航港物流园区仓库【B3仓库-1(2层)】号

  干线运输至国药控股河南股份有限公司

  至2024年12月31日

  国药控股河南股份有限公司

  河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

  1.河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号。

  2.郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米。

  河南省区域储存和区域配送

  至2024年12月31日

  浙江天元生物药业有限公司

  浙江省杭州市余杭经济开发区天荷路56号

  1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(儿童剂型);批准文号:国药准字S20063138;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5ug。

  2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(成人剂型);批准文号:国药准字S20030072;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15ug。

  3. 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20070024;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

  国药控股河南股份有限公司

  河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

  1.河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号。

  2.郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米。

  河南省区域储存和区域配送

  至2023年12月31日

  艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

  浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

  1药品通用名称:.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,批准文号:国药准字S20180011;剂型:注射剂;规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml ,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50µg。

  2.药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20070020;剂型:注射剂;规格:1.0ml/瓶。

  天津予联达冷链包装技术有限公司

  天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

  ——

  干线运输至河南省县级疾病预防控制中心

  至2024年12月31日

  北京智飞绿竹生物制药有限公司

  北京市北京经济技术开发区同济北路22号

  1. 药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:国药准字S20070018;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10ug。

  2.药品通用名称: A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:国药准字S20181000;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10ug。

  3.药品通用名称: b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准字S20110024;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10ug。

  4. 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准字S20184001;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10ug。

  5. 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20070025;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50ug。

  甘肃康恩必成生物技术有限公司

  兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层

  ——

  干线运输至河南省县级疾病预防控制中心

  至2025年12月31日

  国药集团医药物流有限公司

  上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

  ——

  干线运输至河南省县级疾病预防控制中心

  至2025年12月31日

  河南九州通医药有限公司

  郑州经济技术开发区前程办事处前程大道369号1号楼

  郑州经济技术开发区前程办事处前程大道369号

  河南省内区域储存及区域配送

  至2023年12月31日

  北京民海生物科技有限公司

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

  1.药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。批准文号:国药准字S20120014;剂型:注射剂;规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

  2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗。批准文号:国药准字S20120005;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

  3.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗。批准文号:国药准字S20180009;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。

  4.药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗。批准文号:国药准字S20210016;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

  5.药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)。批准文号:国药准字S20210036;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量 0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8ug、3型2.1ug、 4型2.1ug、5型 1.75ug、6A型 1.85ug、 6B型4.4ug、7F1.75ug、9V型2.3ug、 14型1.35ug、18C 型 3.65ug、19A 1.6ug、19F1.25ug、23F型 2.35ug。

  山东大舜医药物流有限公司

  济南市经十东路章丘圣井高科技园

  济南市经十东路章丘圣井高科技园

  干线运输至河南省内的疾病预防控制机构或河南西浓德生物制品有限公司

  至2024年12月31日

  玉溪沃森生物技术有限公司

  云南省玉溪市高新区东风南路83号

  1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准字S20070010;剂型:注射剂;规格: 10μg/0.5ml。

  2.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:国药准字S20090003;剂型:注射剂;规格: 20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg,C群脑膜炎球菌多糖10μg。

  3.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20217008;剂型:注射剂;规格: 0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

  4.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20170003;剂型:注射剂;规格: 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

  5.药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:国药准字S20190046;剂型:注射剂;规格: 0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6A型多糖2.5µg、7F型多糖2.85µg、9V型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18C型多糖3.25µg、19A型多糖2.6µg、19F型多糖2.75µg、23F型多糖3.0µg和6B型多糖6.0μg。。

  6.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20120003;剂型:注射剂;规格: 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml, 含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

  昆明银翔航空货运服务有限公司

  昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼

  ——

  干线运输至河南省金鼎医药有限公司

  至2025年12月31日

  山东大舜医药物流有限公司

  济南市经十东路章丘圣井高科技园

  济南市经十东路章丘圣井高科技园

  全国 干线

  至2024年12月31日

  大连雅立峰生物制药有限公司

  辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

  1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20053091;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支;0.25ml/支。

  2.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字20160003;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

  

  

  山东大舜医药物流有限公司

  山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

  ——

  干线运输至河南省县级疾病预防控制中心

  至2024年12月31日

  松冷(武汉) 科技有限公司

  武汉东湖新技术开发区高新大道999号武汉未来科技城C2栋508室(自贸区武汉片区)

  ——

  干线运输至国药控股河南股份有限公司

  至2024年12月31日

  长春卓谊生物股份有限公司

  双阳区经济开发区永新路2号

  药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20160006;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

  国药集团医药物流有限公司

  上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室

  ——

  干线运输至河南省金鼎医药有限公司或河南省县级疾病预防控制中心

  2024年12月31日

  河南省金鼎医药有限公司

  郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼

  郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼

  河南省内区域储存及配送

  2023年12月31日

  深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

  深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

  1.药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;批准文号:国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034;剂型:注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

  2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准字J20140173;剂型:注射剂;规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。

  3.药品通用名称:脊髓灰质炎灭活疫苗;批准文号:国药准字J20140171;规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

  4.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20133008;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

  5.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20133007;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

  国药集团医药物流有限公司

  上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

  1.武汉市东湖开发区高新大道812号。

  2.上海市康宁路1088号、1089号

  

  从武汉区域仓储中心、上海区域仓储中心配送至河南省内县级疾病预防控制中心(含承担县级疾病预防控制机构职能的市级疾病预防控制机构)

  至2025年12月31日

  赛诺菲巴斯德生物医药有限公司

  江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

  药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;批准文号:国药准字 SJ20150033;剂型:注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支 0.5ml;其二为 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质火疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于 30IU;破伤风疫苗效价不低于 40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒 8DU,3 型灭活脊髓灰质炎病毒 32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的 b 型流感嗜血杆菌多糖 10μg。

  国药集团医药物流有限公司

  上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

  1.武汉市东湖开发区高新大道812号。

  2.上海市康宁路1088号、1089号

  

  从武汉区域仓储中心、上海区域仓储中心配送至河南省内县级疾病预防控制中心(含承担县级疾病预防控制机构职能的市级疾病预防控制机构)

  至2025年12月31日

  重庆智飞生物制品股份有限公司

  

  

  重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

  

  1.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字SJ20140055;剂型:注射剂;规格:25U/0.5ml/支。

  2.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20140114;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶。

  3.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20181013;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。

  4.药品通用名称:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞);注册证号:S20180002;剂型:口服溶液剂;规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染单位;G2:2.8x10^6感染单位;G3:2.2x10^6感染单位;G4:2.0x10^6感染单位;P1A[8]:2.3x10^6感染单位。

  5.药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);注册证号: S20170037;剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。

  6.药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);注册证号: S20170038;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶。

  7.药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);注册证号: S20180008;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支(预填充注射器)。

  8.药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字 SJ20215001;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(西林瓶)。

  

  顺丰医药供应链有限公司

  广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)

  

  ——

  干线运输至河南九州通医药有限公司仓库及河南省县级疾控中心;河南省区域配送

  至2023年12月31日

  北京华欣供应链管理有限公司

  北京市丰台区榴乡路88号院10号楼3层301-18室

  ——

  干线运输至河南九州通医药有限公司仓库

  至2023年12月31日

  河南九州通医药有限公司

  郑州经济技术开发区前程办事处前程大道369号1号楼

  郑州经济技术开发区前程办事处前程大道369号

  河南省内区域储存及区域配送

  至2023年12月31日

  


原文链接:http://yjj.henan.gov.cn/2022/12-15/2657499.html
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