12月9日，海南省药监局组织召开疫情防控用药械质量安全监管工作部署视频会议，传达学习国家药监局、省政府关于疫情防控工作及疫苗、药品、医疗器械质量安全监管工作相关会议和文件精神，安排部署近期药品及医疗器械质量监督管理工作。海南省药监局党组成员、副局长王刚出席会议并讲话。

　　会上，省药监局药品流通处、医疗器械处、药品稽查处和省药物警戒中心分别就新冠病毒疫苗、治疗药物及疫情防控用医疗器械质量监管、执法办案、不良反应(不良事件)监测工作进行了部署。

　　会议指出，做好当前疫情防控期间药品及医疗器械质量安全监管工作，要提高政治站位，切实站在贯彻落实党的二十大精神，有力维护人民群众生命健康的政治高度，自觉从疫情防控面临的新形势新任务全局出发，明责思为，积极担当，主动贯彻落实国家药监局和省委省政府关于疫情防控和药械监管工作的各项决策部署。

　　会议强调，要以科学谋划统筹高位推动工作落实，高标准筑牢疫情防控用药械质量安全底线。各市县药品监管部门要坚决克服麻痹思想、厌战情绪和侥幸心理，持续压紧压实企业质量主体责任，不断创新监管方式方法，着力提高监管效能。要迅即按照工作安排，坚持问题导向，加强统筹协调，深入排查风险隐患，全力保障药械质量安全和供应储备，聚焦聚神聚力把疫情防控用药械质量安全监管工作抓好落实。

　　会议要求，一是要严格药品流通领域关键环节、重点品种的监督管理。重点加强对新冠病毒疫苗、治疗药物的质量监管，紧盯城乡结合部、农村地区等监管薄弱区域和网络售药重点环节，全面开展风险排查。积极发动药品零售企业组织货源，提醒告诫相关企业不得借疫情防控政策优化调整之机囤积居奇、哄抬药价、谋取暴利，切实保障群众基本购药需求和药品质量安全。二是要持续强化疫情防控用医疗器械质量监管。通过对重点企业负责人进行约谈提醒，全面督促企业落实质量管理责任。继续组织开展新冠病毒核酸及抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服、一次性使用采样拭子(器)等医疗器械产品监督检查和抽检工作，确保疫情防控用械安全。三是要严厉打击药品领域违法违规行为。各市县药品监管部门和综合行政执法局要充分沟通协作，重点查处制假售假、销售来源不明的疫情防控用药械产品等行为，要集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。四是要加强相关药品、医疗器械不良反应(不良事件)监测工作。要对疫情防控涉及的药械产品实施全方位的重点监测，切实做到“早发现，早报告，早处置”，及时消除风险隐患。

　　会议以视频会议形式召开。省药监局药品流通处、医疗器械处、药品稽查处、省药物警戒中心负责同志及相关人员在主会场参加会议，各市县市场监管局分管领导及相关人员、综合行政执法局药械化执法部门负责人及相关人员，以及乐城医药监管局分管领导及相关人员在分会场参加会议。

　　供稿:药品流通处

　　撰文:朱颖

　　摄影:金迪

　　审改:林一叶