海南省药监局部署生产环节疫情防控用药质量监管工作
时间:2022-12-24 作者:佚名 来源:海南省药品监督管理局
12月9日,省药监局副局长黎运达主持召开视频会议,传达国家药监局关于疫情防控用药质量安全监管工作相关精神,部署生产环节药品监管工作。全省130余家药品上市许可持有人、药品生产企业500余人参加会议。
会议强调,当前疫情防控面临着新形势新任务,随着防疫措施的不断优化,防疫用药的需求不断增加,各药品上市许可持有人、药品生产企业要坚持“两手抓”,一手抓生产,确保止咳、退热、抗病毒、抗菌素等各类药品的正常生产,满足群众用药需求;一手抓质量,落实全生命周期质量安全主体责任,保障产品质量安全,服务当前疫情防控大局。
会议要求,一是加强疫情防控药物生产质量管理。各持有人要严格按规定进行变更控制和变更研究管理,严格按照批准的处方和工艺组织生产;二是加强疫情防控中药监管。各持有人要严格落实生产质量管理规范,确保疫情防控中药质量安全;三是防范相关产品流入非法渠道。各持有人要主动手机全过程追溯信息,时限来源可查、去向可追;四是加强其他重点品种、重点企业质量监管。集采中选药品、无菌药品、儿童用药、中药饮片等重点品种及B证企业将是下一步监管重点,五是严厉打击涉及疫情防控用药违法违规行为,药监部门将依法从严从重查处。
省药监局药品注册与生产处、稽查处、省药检所、省药品查验中心、省药物警戒中心、省药械审评服务中心负责人及相关人员参加会议。
供稿:药品注册与生产处
摄影:李伟义
撰文:李伟义
审改:李丽静
原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202212/t20221214_3330208.html
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