为了落实党的二十大关于强化药品监管能力的要求，适应新时代医疗器械质量安全监管需求，进一步提升我区医疗器械检查和稽查办案人员的监管能力和水平，11月21日-26日，自治区药监局联合国家药监局高级研修学院在苏州市举办了医疗器械监管人员执法实务培训班。全区66名来自医疗器械监管执法一线的人员参加了培训。

　　本次培训针对我区医疗器械监管执法人员的短板和薄弱点进行授课，专门邀请了国家药监局和行业内监管经验丰富的专家，围绕习近平总书记对药品安全工作重要指示批示精神，就医疗器械法律法规政策解读、医疗器械生产经营使用环节案件查办经验、医疗器械分类及典型产品介绍、医疗器械企业主体责任落实、医疗器械违法行为查处程序等内容进行了详细讲解，紧贴监管实际、理论实践结合，用大量丰富的监管案例，为下一步我区基层医疗器械监管执法理清了思路，明晰了检查方向和重点。

　　为了更直观地让参训学员了解医疗器械的多样性复杂性，增强对医疗器械监管的实战经验，本次培训班专门组织了两天的现场拓展实训，参学人员到江苏省医疗器械检验所苏州分所、苏州鱼跃医疗器械科技有限公司、江苏医疗器械科技产业园、苏州法兰克曼医疗器械有限公司、华润苏州礼安医药有限公司物流中心、飞利浦医疗（苏州）有限公司、苏州微创畅行机器人有限公司进行了实地交流学习，近距离了解了CT、核磁共振等大型设备、吻合器和静脉留置针等高风险医疗器械的结构原理和生产过程，亲身体验了创新医疗器械为医疗注入的科技力量，以及医疗器械第三方物流的现代化信息化管理方式，面对面感受了医疗器械高质量发展的方向、理念和高效科学的管理模式，通过实训进一步拓宽了监管人员高质量发展的思维和具体实践。

　　此次培训班采取理论讲解和拓展实训相结合的方式，使参训学员既学习了理论知识，又实地感受了大型医疗器械企业科学规范化管理以及信息化技术的具体运用实践。学员纷纷表示，此次培训收获了监管知识、开拓了眼界思维，深刻感触到了信息化、科技化和高新技术对促进医疗器械产品创新的巨大推力，以及未来医疗器械产业发展的巨大潜力，深感责任重大、使命光荣，对下一步提升我区医疗器械监管能力和促进我区医疗器械产业高质量发展奠定了坚实的基础。