强化监督检查提升藏药制剂质量水平
时间:2022-12-13 作者:佚名 来源:青海省药品监督管理局
为进一步规范医疗机构藏药制剂配制行为,加强藏药制剂市场监管,推动藏药制剂科学化配制、调剂、规范化管理,促进藏医药产业健康有序发展,近日,海北州市监局结合“安全用药月”宣传活动,以“四不两直”方式对海北州藏医院制剂中心开展督导检查,重点查看了制剂生产体系文件、设施设备、工艺流程、制剂质量及人员核酸检测、制剂调剂使用情况,现场帮扶指导原材库、成品库贮存条件等,并围绕公众关注度高的心血管、高血糖、高血脂、特殊人群(儿童、老年人、孕妇)用药、药物警戒、开展科普知识宣讲。
检查人员要求制剂中心:一要继续加强学习《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》要求,认真贯彻执行《药品管理法》《中医药法》等法律法规,强化责任意识,完善、修订方案及工作制度,明确工作目标任务,对制剂室的管理、工艺流程、制剂质量等进行全面自查,建立健全梳理问题清单,及时整改落实。二要强化人员培训,提高制剂检验检测技能水平,开展制剂室自检能力100%达标。三要推进医疗机构制剂药品不良反应监测工作,建立完善监测哨点,监测报告实现“零”突破,为进一步规范制剂生产、提高制剂质量起到良好作用。
下一步,州市场监管局将以党的二十大精神为指导,进一步加大药械监管力度,结合实际,安排适当批次开展制剂监督抽检。加强医疗机构制剂注册备案、配制加工、调剂使用全周期全过程质量监管,强化制剂质量标准体系、医疗机构制剂能力和制剂检验检测能力建设,着力提升医疗机构制剂质量总体水平,进一步促进我州中藏医药高质量发展。
原文链接:http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=6F1F26AA-AE17-4591-A6D0-2FD8B6C06ECA
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