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政企共话风险防控 坚守安全用药初心--海南组织召开药品生产企业安全风险防控交流会

时间:2022-12-13 作者:佚名   来源:海南省药品监督管理局

  为贯彻落实国家药监局关于开展2022年“全国安全用药月”活动的工作部署,11月30日上午,海南省药监局邀请我省部分注射剂、中药饮片及B证企业召开药品安全风险防控交流会。省药监局党组成员、副局长黎运达出席会议并讲话。药品生产与注册监管处、查验中心相关人员参加本次会议。

  

  会上,企业代表围绕各自企业在生产过程中存在的风险以及防控策略进行了剖析和深入交流,查验中心也对2022年药品生产现场检查中发现的问题进行通报,重点就检查发现的风险点进行讲解。会议现场气氛活跃,主题鲜明,针对性强,切合实际,聚焦防范化解药品安全风险。

  黎运达副局长认真听取了企业关于药品生产风险防控的汇报,对企业防控对策与做法表示支持,并就如何提高风险防控能力、落实企业主体责任提出了三点要求:一是要充分认识药品生产质量安全的重要性。药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。我省生产企业要准确把握药品安全的重大风险隐患,全力保障药品质量安全。二是持有人要切实履行好第一责任人主体责任。在当下“四个最严”监管形势下,持有人必须履行好主体责任,认真研读药品生产相关法规并完善质量管理体系,按照法规要求做好药品上市后变更研究和管理工作,严格按照注册工艺进行生产,只有在确保药品质量安全的前提下,才有可能取得合法的经济效益并获得良性发展。三是要同心同行努力形成监管合力。如何把风险降低或消除在萌芽状态是我们的目标,需要企业和监管部门通力合作,相互支持,坚持以风险为导向,竭尽全力保证药品质量安全。

  本次交流会是我省开展“安全用药月”系列活动之一,会上药品安全风险防控分析具体、针对性强,会议达到预期效果,为政企同心同行共同做好药品质量安全工作奠定了良好基础。下一步,我省将加强药品质量安全风险防控信息的沟通的交流,努力实现监管信息共享,提升监管的针对性和实效性,共同筑牢药品质量安全防线,为人民群众的用药安全有效可及作出新的贡献。

  供稿:省药品查验中心

  撰文:符群鑫

  摄影:邓粱钢

  审改:林尤海、林昌文


原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202212/t20221205_3323305.html
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