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海南省药品监督管理局十一月下旬政务服务事项情况通报

时间:2022-12-13 作者:佚名   来源:海南省药品监督管理局

  药品生产许可类审批(共11件)

  1.海南普利制药股份有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

  2.海南斯达制药有限公司《药品生产许可证》变更生产范围和车间名称

  3.海南葫芦娃药业集团股份有限公司《药品生产许可证》副本增加生产场地

  4.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

  5.中玉制药(海口)有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

  6.海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

  7.海南通用同盟药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

  8.汇禹远和(海南)药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

  9.海南涛生医药科技研究院有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

  10.海南煦沃药业有限公司《药品生产许可证》变更住所和法定代表人

  11.海南未见药业有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人和企业负责人药品经营许可类审批(共15件)

  1.海南爱森特药业有限公司《药品经营许可证》增加经营范围

  2.海南通用同盟医药有限公司《药品经营许可证》增加经营范围

  3.海南好康医药有限公司《药品经营许可证》核减经营范围

  4.海南先声药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

  5.海南长石医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

  6.海南艾合药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

  7.海南康卫医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

  8.海南康众药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

  9.海南顺泽远航医药有限公司《药品经营许可证》变更公司名称

  10.海南金泰药业有限公司《药品经营许可证》变更企业名称和仓库地址

  11.海南华神星瑞药业科技有限公司《药品经营许可证》增加外省第三方仓库

  12.乐普佑康(海南)健康产业有限公司《药品经营许可证》增加外省第三方仓库

  13.海南恩惠医药有限公司《药品经营许可证》变更企业法定代表人和企业负责人

  14.国药控股君和医药(海南)有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和注册地址

  15.海南六禾森医药科技有限公司《药品经营许可证》变更投资者、法定代表人和企业负责人

  特殊药品许可类审批(共2件)

  1.海南中和药业股份有限公司教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)购用审批(咖啡因)

  2.齐鲁制药(海南)有限公司教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)购用审批(咖啡因)

  化妆品生产许可类审批(共2件)

  1.海南京润珍珠生物技术股份有限公司《化妆品生产许可证》增加生产地址

  2.海南澳韩化妆品有限公司《化妆品生产许可证》增加标注

  药品再注册审批(共6件)

  海南皇隆制药股份有限公司2件

  海南广升誉制药有限公司1件

  海南合瑞制药股份有限公司1件

  海南林恒制药股份有限公司1件

  5.双鹤药业(海南)有限责任公司1件

  医疗器械注册审批(共3件)

  海南一剂堂生物科技有限公司境内第二类医疗器械首次注册2件

  海南英达生医疗器械有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

  研究用对照药品一次性进口审批(共13件)

  1.海口市制药厂有限公司3件

  2.海南桐灿药业有限公司2件

  3.海口天行健药物研究有限公司2件

  4.海南倍特药业有限公司1件

  5.海南海神同洲制药有限公司1件

  6.海南海灵化学制药有限公司1件

  7.海南海神同洲制药有限公司1件

  8.万特制药(海南)有限公司1件

  9.海南金瑞宝医药科技有限公司1件

  医疗器械出口销售证明审批(共1件)

  1.海南护珩医疗器械有限公司1件(阴道填塞敷料)

  药品、医疗器械广告审批(共28件)

  海南海神同洲制药有限公司药品广告审批5件

  澳美制药(海南)有限公司药品广告审批3件

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司药品广告审批3件

  海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批11件

  海南信康药业有限公司医疗器械广告审批3件

  大连肌源医药科技有限公司医疗器械广告审批2件

  7.海南希睿达生物技术有限公司医疗器械广告审批1件

  执业药师注册审批(共43件,海口、三亚和洋浦除外)

  1.昌县南坤镇藤寨卫生院首次注册2件

  2.白沙灵通药店首次注册1件

  3.定安县翰林卫生院首次注册1件

  4.屯昌县坡心镇卫生院首次注册1件

  5.儋州振德堂健恩大药房首次注册1件

  6.定安县龙门中心卫生院首次注册1件

  7.儋州太极大药房恒康二店首次注册1件

  8.屯昌县屯城镇屯城卫生院首次注册1件

  9.陵水黎族自治县人民医院首次注册1件

  10.屯昌县南吕镇中心卫生院首次注册1件

  11.海南恒诚健康产业有限公司首次注册1件

  12.琼海华健华荣金潭药店(个人独资)首次注册1件

  13.陵水太极大药房海韵广场店(个人独资)首次注册1件

  14.海口市养天和大药房龙璇店变更注册1件

  15.万宁康圩药品超市有限公司变更注册1件

  16.振德堂耀德(琼中)药品大药房变更注册1件

  17.临高佰康源大药房(个人独资)变更注册1件

  18.海南广药晨菲大药房连锁有限公司变更注册1件

  19.澄迈陈林阳药品零售有限责任公司变更注册1件

  20.海南鸿药林药业连锁经营有限公司变更注册1件

  21.五指山卫校康圩药品超市有限公司变更注册1件

  22.东方市东河镇中心卫生院广坝门诊部变更注册1件

  23.临高华健华荣广爱大药行(个人独资)变更注册1件

  24.东方九德广药堂药品超市(个人独资)变更注册1件

  25.东方岛西正和堂药品超市(个人独资)变更注册1件

  26.海南广药晨菲大药房连锁有限公司龙华路分店变更注册1件

  27.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司文昌蓬莱分店变更注册1件

  28.海南源安隆药品超市连锁有限公司澄迈老城超市变更注册1件

  29.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方琼西路分店变更注册1件

  30.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司白沙凤凰城分店变更注册1件

  31.海南健甫大药房连锁经营有限公司东方小岭村分店变更注册1件

  32.海南华荣大药房连锁有限公司澄迈仁兴仁康堂分店变更注册1件

  33.海南广药晨菲大药房连锁有限公司儋州伏波路分店变更注册1件

  34.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司定安一小分店变更注册1件

  35.定安县雷鸣卫生院延续注册1件

  36.琼海黎燕药业有限公司延续注册1件

  37.海南一龄药业有限公司延续注册1件

  38.陵水益善堂药品有限责任公司延续注册1件

  39.养德堂医药科技(海南)有限公司延续注册1件

  40.海南大参林连锁药店有限公司塔洋分店延续注册1件

  41.陵水陈映子大药房注销注册1件

  42.保亭加茂为民药品大药房注销注册1件

  互联网信息服务资格备案(共4件)

  1.海南康芝生物科技有限公司互联网药品信息服务资格备案

  2.海南省海纳优品商贸有限公司互联网药品信息服务资格备案

  3.女神洋货(海口)数字科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

  4.袋鼠健康(海南)互联网医院有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案标注

  药品注册类备案(共10件)

  1.海南斯达制药有限公司1件(变更有效期)

  2.海南倍特药业有限公司1件(变更有效期)

  3.海南皇隆制药股份有限公司1件(变更有效期)

  4.海南海灵化学制药有限公司1件(变更有效期)

  5.海口奇力制药股份有限公司1件(按要求修订说明书)

  6.海南普利制药股份有限公司1件(药品注册类其他事项)

  7.海南海神同洲制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

  8.海口市制药厂有限公司1件(变更制剂生产工艺和变更制剂所用原料药的供应商)

  9.齐鲁制药(海南)有限公司1件(变更制剂生产工艺和变更制剂所用原料药的供应商)

  10.海南通用三洋药业有限公司1件(变更制剂生产工艺和变更制剂所用原料药的供应商)  

  供稿:行政审批办公室

  撰文:张衍

  审改:涂峰


原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202212/t20221205_3323339.html
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