四川省药监局全覆盖组织参加GB9706系列标准线上培训
时间:2022-11-30 作者:佚名 来源:四川省药品监督管理局
10月18日至10月28日, 国家药监局医疗器械标准管理中心在线上对新版GB9706系列标准中已发布的59项标准开展了集中培训。
四川省药监局高度重视该系列标准的实施,组织系统内涉及医疗器械注册、审评、监管、检查、检验等90余人参加了线上培训。并有序组织和督促省内有关医疗器械行业协会,全省涉及该标准的医疗器械注册人/备案人的法人、主要负责人和质量、研发、生产负责人等相关人员,共1000余人线上参训。
GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,将于2023年5月1日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正逐批发布。作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大、影响深远。
下一步,省药监局将持续强力推进该系列标准的实施,加强检验检测能力建设,全力做好检测检测工作,有序组织医疗器械审评审批,保障公众用械安全。
原文链接:http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/ypjg4/2022/11/1/033ce21c7a21484a873c2983e5446c1a.shtml
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