省药监局副局长张平到杨凌调研药品检查工作
时间:2022-11-22 作者:佚名 来源:陕西省市场监督管理局
2022年11月11日,省药监局党组成员、副局长张平前往杨凌步长制药有限公司、陕西东科制药有限责任公司、杨凌科森生物制药有限责任公司调研药品检查工作开展情况。省局生产处、省检查中心、杨凌示范区管委会、杨凌示范区市场监管局(药监分局)负责同志一同调研。
调研组一行实地查看了企业质检中心、高架库房、提取车间等地。随后召开座谈会,对企业在日常工作中与省局各业务处室工作对接情况、检查员在现场检查过程中与企业的沟通交流情况及帮扶指导情况进行详细了解,对于企业存在的疑难问题进行现场解答和对接。三家药品生产企业分别汇报了企业的基本情况和近年发展概况,对省药监局开展“百人帮百企”活动以来对企业的大力支持和帮扶反导表示感谢,并就企业下一步帮扶需求进行了讨论座谈。
张平指出
在当前全国上下深入学习贯彻党的二十大精神之际,药品生产企事业要全面贯彻落实新发展理念,加快科技创新和人才引领,来推动企业高质量发展,要把握时代机遇,积极进取,在促进中医药传承创新发展的大背景下,为陕西医药产业高质量发展做出贡献。
张平强调
一是企业要严格落实药品安全主体责任,要拧紧药品安全底线这颗螺丝钉,任何时候都不能放松,依法依规生产经营,守好药品质量安全底线。
二是企业要加强上市后药品的安全性评价工作,严格按照药物警戒质量管理规范要求,从细节和关键点进行风险防控,加强对药品全生命周期的管理,加强对安全性风险的监测、评价和分析。
三是省局全力支持企业的发展,各业务部门及单位要加强与企业的沟通交流,在企业的快速发展过程中要加强政策法规的宣贯和帮扶,积极推动企业的高质量发展。
原文链接:http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/45913.htm
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