各相关单位:

　　为确保我省药品、医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，充分发挥专家在审评过程中的技术支撑作用，促进我省医药产业高质量发展，根据2020年12月16日印发的《山西省药品监督管理局外部专家管理办法(试行)》，现决定在原有审评专家库的基础上，更新完善已入库专家信息，增补相关专业的专家，为相关审评工作提供技术支撑。现将有关事宜通知如下:

　　一、推荐原则

　　遵循公开、公正、科学、全面的原则，推荐时应考虑专家的职业素质和能力。

　　二、推荐范围

　　科研单位、高等院校、省直医疗卫生机构、疾病预防控制机构、药品监管机构、第三方药品检验检测机构、药品研发、药品生产等单位，从事医疗器械(或相关产品)教学、研究、检测、使用等相关企事业单位。

　　三、推荐条件

　　(一)拥护中国共产党领导，模范遵守宪法和法律，具有良好的政治素质;

　　(二)具有较高的业务素质和良好的职业道德、作风正派、廉洁公正、认真负责;

　　(三)熟悉药品审评、医疗器械审评相关工作的法律法规、技术标准;

　　(四)具有相关专业副高级以上(含副高级)专业技术职称;(具体专业类别见附件3)

　　(五)健康状况良好，能够胜任相关审评工作，聘任时年龄一般不超过60周岁，专业能力突出可适当放宽年龄;

　　(六)不存在学术道德问题，没有学术不良记录，没有违纪违法等不良记录。

　　四、推荐方式

　　实行个人申请、所在单位审核推荐的方式进行。推荐截止日期为2022年12月10日。

　　五、专家库类别

　　(一)药品审评专家库

　　(二)医疗器械审评专家库

　　六、审核及入选程序

　　(一)推荐

　　1.已入库的专家需填写《山西省药品监督管理局审评专家信息表》(见附件1)，更新、完善个人信息，由所在单位审核盖章，并将以下材料发送至电子邮箱:rsk7248891@163.com。

　　(1)《山西省药品监督管理局审评专家信息表》(word版);

　　(2)《山西省药品监督管理局审评专家信息表》(盖章版 pdf扫描件);

　　2.新增补被推荐专家需填写《山西省药品监督管理局审评专家推荐表》(见附件 2)，并将以下材料发送至电子邮箱:

　　rsk7248891@163com。

　　(1) 《山西省药品监督管理局审评专家推荐表》(word版):

　　(2) (2)《山西省药品监督管理局审评专家推荐表》(盖章版 pdf扫描件);

　　(3)学历、学位证书(pdf扫描件):(4)专业资格证书(pdf扫描件)。

　　(二)审核

　　山西省药品监督管理局组织对推荐的专家进行统一审核，拟定增补专家库成员名单，并在山西省药品监督管理局网站上予以公示。

　　(三)聘任

　　经公示无异议的，正式发文予以聘任。

　　七、联系方式联系人:车兴

　　联系电话:0351-7248891

　　电子邮箱:rsk7248891@163.com

　　资料报送地址:太原市小店区平阳路61号山西省药品审评中心

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     (主动公开)

　　专家信息表--附件1.xlsx

　　专家推荐表--附件2.xlsx

　　审评专家的专业或领域--附件3.doc