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保亭丨积极推进“两品一械”不良反应监测工作

时间:2022-10-26 作者:佚名   来源:海南省药品监督管理局

  “两品一械”不良反应监测即通过医疗机构、经营企业上报药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件报告表,弥补了产品上市前研究的局限性,及时发现潜在不安全因素。近日,保亭市场监管局结合年度重点专项工作,扎实推进“两品一械”不良反应监测工作,全面提升不良反应监测报告数量和质量。

  加强组织领导

  10月13日起,分管领导带队走访保亭县各医院、卫生院、个体诊所,与“两品一械”不良反应监测工作负责人进行深度交流,了解监测工作中遇到的难点、堵点,及时为各监测哨点排忧解难,截止目前已走访8家卫生院、12家个体诊所。

  

  强化理论知识培训

  10月19日,组织全县13家基层卫生院“两品一械”不良反应监测负责人参加线上课程——《海南省药品不良反应监测培训班》,主要内容包括药物性皮炎的监测、ADR监测系统的使用及注意事项。

  加大督促检查力度

  保亭县市场局将“两品一械”不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来,对重点监测单位进行现场督促检查和指导。并安排专人与各监测单位在线上做好对接,及时解决单位名称变更、更换监测负责人、密码遗忘及系统故障等问题,一对一指导报告表上报过程中遇到的问题,及时统计反馈上报情况,提高上报的及时性和有效性。

  

  下一步,保亭市场监管局将坚持促数量、保质量、抓培训的总体思路,压实工作责任,有序推动“两品一械”不良反应监测工作再上新台阶,力争完成全年工作目标任务。

  供稿:保亭县市场监督管理局


原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202210/t20221021_3290376.html
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