今年来，黔南州市场监管局抢抓被确定为全国药品安全专项整治行动重点联系单位和全省药品安全“1＋2＋N”执法新模式试点单位机遇，坚持组织领导、机制搭建、监管执法、宣传教育一体，统筹推进全州药品安全专项整治行动取得实效。9月29日，黔南州市场监管局在国家药监局举行的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会上作交流发言。

　　坚持谋划组织一体，推动工作落实显担当。一是争取政府支持。全国、全省药品安全专项整治行动启动后，及时向同级政府报告有关会议文件精神，最大限度争取人力、物力支持。认真落实国务院办公厅、省政府部署要求，提请州级、协调辖区12县（市）全部成立集中打击整治危害药品安全犯罪工作领导小组，推动落实属地管理责任。二是强化组织领导。州市场监管局党组专题学习全国、全省药品安全专项整治行动会议文件精神，听取药品安全专项整治情况，调度有关工作。州、县市场监管部门成立由“一把手”任组长的药品安全专项整治领导小组，压紧压实药品安全专项整治领导责任。三是细化推进措施。探索建立“1＋N”药品执法新模式，制发黔南州药品安全专项整治行动实施方案，明确4个领域重点任务19条工作措施，出台配套方案8个，切实做到药品安全专项整治与市场监管中心工作双提升双促进。

　　坚持制度保障并行，搭建长效机制抓深入。一是建立骨干人才培养机制。建立由40名从事药品执法业务骨干组成的药品行政执法人才库，针对性开展执法业务培训，开展药品安全执法办案能力提升培训4期，4名执法人员受国家药监局或省药监局邀请授课。二是建立责任落实推进机制。采取现场督导会、案审会等方式，实时调度全州药品执法稽查情况，开展药品案件督导调度20余次、联合执法检查30余次。三是建立重大案件报告机制。对重大案件查处实行分级管理，把药品质量安全案件、安全刑事案件、高风险产品案件报告时限压缩至当日内，药品违法违规情节严重、涉嫌犯罪案件报告时限压缩至2个工作日内。四是建立药品认定指导机制。构建药品执法支撑体系，对案件办理中需要组织认定和指导的及时组织开展认定，召开假药认定会5次、对18种药品进行认定。五是建立案件信息共享机制。按季度汇编“两品一械”执法典型案例，按年度撰写“两品一械”稽查分析报告，印发全州系统学习参考，已汇编典型案例14期。

　　坚持监管执法联动，筑牢安全防线促长效。一是从严打击违法。以“双打”工作为切入点，严厉打击无证生产经营、非法渠道购进、制售假冒伪劣“两品一械”等违法行为，全州查办“两品一械”案件376件，罚没款79.68万元，1个案件入选省药监局药品安全专项整治典型案例。强化与公安、检察机关密切协作，召开打击药品安全违法犯罪联席会6次，向公安机关移送药品违法案件5件。二是从实预防风险。依托贵州医科大学第三附属医院建立国家药物滥用监测哨点，联合卫健、医保部门建立医药、医疗、医保“三医联动”不良反应监测工作协调机制，制定全省首个《药品不良反应／事件聚集性事件报告和处置制度》。加强药品日常监管、网络监测、投诉举报处理等，建立问题清单，推动风险隐患早发现早解决，检查“两品一械”生产经营使用单位4020家次，发现并消除风险隐患655个，行政约谈159家、责令整改405家。三是从紧组织抽检。严格落实2022年“两品一械”抽样部署安排，完成抽样717批次，收到药品不合格报告1份、医疗器械不合格报告1份，均已立案调查。严格落实新冠疫情防控药械专项抽检部署，及时下沉开展抽检，全力保障药械产品质量安全，抽检疫情防控药品制剂类、医用防护服等6批次。

　　坚持宣传教育同步，推动共享共治谋提升。一是强化社会共治意识提升。深入贵州经贸职业技术学院等院校播放药品安全监管法律法规及安全用药宣传视频，借助少数民族传统节日“六月六”将药品安全知识融入布依族山歌，开展药品科技宣传周、医疗器械安全宣传周等活动，营造社会共治共享氛围。黔南州药品不良反应监测与评价中心被确定为第二批国家药监局法治宣传教育基地。二是强化企业自觉理念增强。严格落实“谁执法谁普法”普法责任制，认真谋划开展“送法进企业服务助发展”活动，帮助企业提升药品风险防控意识。组织12县（市）监管执法人员、有关经营使用单位参加国家、省、州“两品一械”线上培训4次，线下召集药品监管执法人员分组带教参与零售药店现场教学宣传普法活动18次，提升企业员工药品安全法治素养。三是强化干部业务能力塑造。通过组织开展全州药品执法人员能力提升培训会、科长上讲台等不同形式专题宣传培训或讲座，为全州监管执法人员能力提升续航充电。注重执法人员文字能力塑造，及时提炼总结推送工作亮点经验做法，唱响药品安全专项整治黔南好声音，先后获《中国市场监管报》《中国医药报》收录刊载。