中国食品药品网:江西省药品检查员中心积极推进药品生产远程“非现场”检查工作
时间:2022-10-20 作者:佚名 来源:江西省药品监督管理局
为有效化解常态化疫情防控期间跨区开展药品检查难题,近日,江西省药品检查员中心第六检查所根据辖区疫情防控要求,并结合企业生产管理实际情况,通过采取视频连线的方式,对部分企业集采中选品种开展了远程“非现场”检查工作。
为确保检查工作顺利开展,在检查工作启动前,检查组提前与企业召开沟通会,就提交资料及视频连线的准备要求进行沟通,并对企业提交的扫描资料进行审核,研判风险情形和确认检查重点,评估远程检查的风险点,明确线上检查的流程及要点,形成检查方案,实现检查质效“不打折”。
在实际检查中,检查组通过实时连线和查阅电子文件相结合的方式,借助视频会议、现场连线等信息化手段,对企业生产车间、质量管理部、仓库等场所进行了“非现场”检查,同时,查阅了相关品种工艺规程、质量标准、工艺验证、生产质量管理、批生产记录及批检验记录等文件。通过视频会议,多人在线协同等方式,及时评估研判发现的问题,并与企业充分沟通交流,及时排查风险隐患。
“非现场”检查是新形势下探索的检查新模式,尤其在当前疫情多点散发的背景下,通过把检查从线下搬到线上,能够减少检查员跨地区流动,降低接触风险,确保药品安全检查工作有序开展,在保质保量完成检查任务的情况下,大大提高了检查工作效率。
据悉,江西省药品检查员中心将及时总结检查经验,不断完善检查程序,进一步优化检查流程,持续筑牢药品安全防线。
原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/10/19/art_35105_4180505.html
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