海南省药品监督管理局九月下旬政务服务事项情况通报
时间:2022-10-12 作者:佚名 来源:海南省药品监督管理局
药品生产许可类审批(共14件)
海口市制药厂有限公司变更制剂生产场地2件
2.海南赛乐敏生物科技有限公司《药品生产许可证》增加生产范围
3.海南安玺药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
4.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
5.海南久常制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
6.海南灵康制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
7.海南广升誉制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
8.海南美兰史克制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
9.海南合瑞制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
10.海南涛生医药科技研究院有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
11.海南爱科制药有限公司《药品生产许可证》变更法定代表人
12.万特制药(海南)有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人
13.海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人
药品经营许可类审批(共13件)
1.海南红绿健康科技有限公司《药品经营许可证》核发
2.海南华神星瑞药业科技有限公司《药品经营许可证》核发
3.海南百广堂药业连锁经营有限公司《药品经营许可证》的变更质量负责人和增加经营范围
4.海南岛晟医药有限公司《药品经营许可证》增加仓库地址
5.海南爱森特药业有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方物流仓库
6.海南女娲新特药有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方物流仓库
7.海南吉昌堂药业有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方物流仓库
8.海正(海南)医学科技发展有限公司《药品经营许可证》增加省外共享仓库
9.海南普森医药有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人
10.海南惠海医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
11.海南海药销售有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
12.神威药业(海南)有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
13.海南香山堂健康科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
特殊药品许可类审批(共1件)
1.海南岛晟医药有限公司增加第二类精神药品经营范围
化妆品生产许可类审批(共1件)
1.海南光宇生物科技有限公司《化妆品生产许可证》增加成品库
药品再注册审批(共10件)
海南美好西林生物制药有限公司6件
2.海南久常制药有限公司1件
3.海口市制药厂有限公司1件
4.海南灵康制药有限公司1件
5.海南紫杉园制药有限公司1件
研究用对照药品一次性进口审批(共22件)
1.齐鲁制药(海南)有限公司6件
2.海南普利制药股份有限公司4件
3.海南美乐康药业有限公司3件
4.海南中和药业股份有限公司2件
5.海南全星制药有限公司1件
6.海南灵康制药有限公司1件
7.海南倍特药业有限公司1件
8.海南广升誉制药有限公司1件
9.海南金瑞宝医药科技有限公司1件
10.汇禹远和(海南)药业有限公司1件
11.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件
药品出口销售证明审批(共1件)
1.海口奇力制药股份有限公司1件(注射用果糖二磷酸钠)
药品、医疗器械广告审批(共19件)
澳美制药(海南)有限公司药品广告审批9件
海南葫芦娃药业集团股份有限公司药品广告审批4件
海南金泰药业有限公司药品广告审批3件
万特制药(海南)有限公司药品广告审批1件
海南林恒制药股份有限公司药品广告审批1件
海南信康药业有限公司医疗器械广告审批1件
执业药师注册审批(共8件,海口、三亚和洋浦除外)
1.文昌振德堂博德药房(个人独资)首次注册1件
2.陵水永敬堂祥兴药品超市变更注册1件
3.陵水康之灵药品有限公司变更注册1件
4.儋州恒安堂大药房海花岛二分店变更注册1件
5.儋州振德堂济康大药房(个人独资)变更注册1件
6.海南广药晨菲大药房连锁有限公司海康路分店变更注册1件
7.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方海逸半岛分店变更注册1件
8.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所东海路分店变更注册1件
互联网信息服务资格备案(共2件)
1.康芝药业股份有限公司互联网药品信息服务资格备案
2.海南千方大药房连锁经营有限公司互联网药品信息服务资格备案
药品注册类备案(共19件)
1.海南普利制药股份有限公司3件(变更有效期)
2.海南广升誉制药有限公司3件(按要求修订说明书)
3.齐鲁制药(海南)有限公司2件(变更制剂所用原料药的供应商1件和药品注册类其他事项1件)
4.海南先声药业有限公司1件(药品注册类其他事项)
5.海南斯达制药有限公司1件(药品注册类其他事项)
6.海南中玉药业有限公司1件(药品注册类其他事项)
7.海口奇力制药股份有限公司1件(变更制剂生产工艺)
8.万特制药(海南)有限公司1件(变更包装材料和容器)
9.海南通用康力制药有限公司1件(药品注册类其他事项)
10.海南海力制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)
11.海南倍特药业有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)
12.海南久常制药有限公司1件(变更制剂生产工艺和生产批量)
13.海南海灵化学制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)
14.海南皇隆制药股份有限公司1件(变更制剂生产工艺、生产批量及包装材料和容器)
供稿:行政审批办公室
撰文:张衍
审改:马维宁
原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202210/t20221009_3278669.html
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