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宣城市市场监管局联合省药监局第八分局开展医疗器械质量安全检查工作

时间:2022-10-11 作者:佚名   来源:安徽省药品监督管理局

  为进一步加强和规范医疗器械质量安全管理,严查严防严控医疗器械风险隐患,切实保障二十大召开期间全市人民用械安全,9月28日,宣城市市场监管局联合省药监局第八分局开展医疗器械质量安全检查工作。

  本次检查以疫情防控用医疗器械生产、经营企业为主,突出医用口罩、隔离衣、医用隔离鞋套等重点品种,检查生产企业原材料采购渠道是否合法、是否按照经注册或备案的产品技术要求组织生产、质量管理体系是否保持有效运行,经营企业在医疗器械购进、验收、储存、养护等环节是否严格落实相关规定要求。

  本次联合检查共出动执法人员14人次,检查医疗器械生产企业4家次,经营企业1家次,对个别生产、经营企业存在的医疗器械专业知识未培训、产品混放等问题进行督促整改。

  下一步,宣城市市场监管局将继续深入开展医疗器械质量安全专项整治工作,建立健全长效监管机制,增强监管工作的协同性,进一步筑牢医疗器械安全底线,喜迎党的二十大胜利召开。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/121237041.html
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