9月30日，第一分局召开合肥区域无菌药品生产企业法律法规宣贯会，辖区21家无菌药品生产企业法定代表人和质量负责人参加了此次会议。

　　会上，第一分局介绍了辖区药品生产企业基本情况，就今年以来开展无菌药品生产企业专项检查中发现的问题、存在的隐患进行集中通报，并介绍典型案例，进行以案说法。三家企业作了表态发言。省局药品生产监管处负责人结合全省监督检查情况，对无菌药品生产企业加强管理的关键点进行了再次强调。

　　会议对无菌药品生产企业提出要求：一是进一步增强法律意识，深入把握《药品管理法》的立法原则。深刻理解和严格遵循风险管理、全程管控等立法原则，牢牢把握好法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员等关键人员履职态度和能力。要主动履行法定责任，持续加强自查升级，落实全生命周期管理的主体责任。二是进一步增强风险意识，做到主动排查风险。要积极管控风险、闭环消除风险，坚决守住无菌药品质量安全底线。三是进一步增强创新意识，要主动跳出“舒适区”，驶上“创新路”。加快数字化转型，以产业创新、技术创新为企业发展插上腾飞的翅膀。四是进一步增强协作意识。第一分局将继续搭建企业交流平台，促进企业互相学习、共同提高。