第二分局召开药品生产企业监督检查情况综合研判会议
时间:2022-10-11 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
10月8日,第二分局召开药品生产企业监督检查情况综合研判会议,对9月份分局集中监督检查的18家中药饮片生产企业进行综合研判,分局局长主持会议,分管副局长及4名GMP检查员组成的研判小组参加研判会议,6个监督检查组组长作了专题汇报。
会上,各检查组长对具体检查缺陷项进行了解读,研判小组根据监督检查情况,按照《药品生产质量管理规范》要求,逐项对照标准分析研判,切实找准风险点,找出缺陷发生根本原因,给出准确缼陷项目判定,明确具体整改措施,高标准高质量把好监督检查质量关。
会议要求,一是督促企业严格落实好主体责任。严格要求企业加强生产和检验方面规范化管理,强化人员培训,切实提升履职能力,严把药品质量关,严格控制产品和物料的放行,严格按照药品生产质量规范管理进行生产销售。二是加强监管做好风险防控。结合18家企业的共性问题,对其他药品生产企业进行针对性风险隐患排查,切实增强风险排查、风险防控和风险管理意识,做到举一反三。三是紧盯问题整改切实消除隐患。按照综合研判梳理出的问题清单及整改措施,尽快落实告戒、约谈企业,积极指导企业抓好问题整改提升,并及时开展“回头看”行动,坚决落实整改到位。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121232871.html
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