为提升医疗机构质量管理水平，防范药械使用质量风险，净化辖区药械市场环境，台州市黄岩区局以口腔诊所、医疗美容诊所、中医诊所等医疗机构为规范整治重点，突出“多办案、办大案、办好案”鲜明导向，充分发挥执法办案集成效应，着力化解和防范市场风险。今年以来，已出动执法人员225人次，检查医疗机构109家次，立案13起，处罚9起，罚没款总计28万余元。

　　一是谋而后动，统筹工作有的放矢。加强与卫健部门协作，动态更新辖区医疗机构名单，结合检查核查、投诉举报、监督抽检等，制定《2022年非医院类医疗机构规范化整治工作计划》，明确工作内容、时间节点、细则要求、目标宗旨，分别就医疗机构从业人员培训、医疗机构药械质量整治、医疗机构药械质量管理规范化创建、宣传总结提升等各方面提出实施细则，落实责任人员，打造“小而美”医疗机构，加码“强而优”现代社区，进一步提升人民群众的安全感、获得感和满意度。

　　二是蹈厉奋发，专项整治立竿见影。以省局“药剑”行动、“双五”竞赛、市局“亮剑2022-巨浪”专项执法行动、区局除险保安“百日攻坚”行动等为抓手，强化随机性、突击性检查，以疫苗、血液制品、疫情防控产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械为重点产品，以农村和城乡接合部为重点区域，重点检查医疗机构使用的药品、医疗器械是否落实进货查验，来源是否合法并检验合格；是否按标签、说明书规定储存养护；是否使用过期、失效药品、医疗器械；是否无证生产、配制等。

　　三是拔萃出群，规范建设笃行不怠。聚焦医疗机构规范化建设，采取自荐+推荐相结合的方式，按口腔诊所、医疗美容诊所、中医诊所等机构类别，分别选取1-2家药械质量管理水平、数字化应用程度等较高的医疗机构，一对一帮扶指导，打造区域标杆、规范样板。并出台《非医院类医疗机构药品医疗器械规范化管理评定标准》，从信用管理、违法违规行为查处、机构人员与制度、购进与验收、储存与养护、调配与使用、计算机化系统、服务管理等8个方面予以细化，形成规范、有效、可持续的创建工作机制。

　　四是因材施教，培训提升卓有成效。采取线上线下相结合、理论实践相促进的多种方式，强化医疗机构从业人员职业技能培训。如邀请市级医院药械管理专家开展医疗机构药械质量管理规范培训，对辖区近200家医疗机构开展培训，发放培训资料、讲解管理规范、互动交流解答；区局监管人员还不定期开展线上集中培训，通报监管情况、宣贯法律法规、强化主体责任，并督促医疗机构建立内部自查自检培训长效机制，主动提升质量管理水平，主动参与规范创建，主动消除风险隐患。