湖州市局坚持“五个强化”全力推进化妆品不良反应监测工作
时间:2022-09-24 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
近年来,湖州市局坚持“五个强化”,全力推进化妆品不良反应监测工作。每百万人口化妆品不良反应的报告数,在2021年同比增长68.2%的基础上,2022年同比继续增长19.3%,持续提高化妆品监管效能,有效控制化妆品安全风险。
一是用好考核评分机制,强化属地责任落实。每年年初,将化妆品不良反应上报情况列入市局对区县局的目标责任制考核。逐年细化考核指标,由年度完成总量调控为半年度完成量,再细化至季度完成量。定期晾晒任务完成情况,营造比学赶超的良好氛围。在全市共同努力下,圆满完成历年工作目标。
二是夯实监测工作基础,强化主体责任落实。近年来,积极督促化妆品备案人、生产企业、境内责任人在国家化妆品不良反应监测系统开通账户。截至目前,全市化妆品注册人备案人、生产企业和境内责任人的账户开通率均达100%,同时推动各地的化妆品经营单位开设账户,各类型新增账户达103个。
三是区分对象因材施教,强化宣传培训效果。首先,面向化妆品注册人备案人、生产企业、境内责任人和哨点医院,组织开展线上线下培训,提高不良反应上报意识及报送质量。其次,面向化妆品经营单位,指导建立不良反应报告管理制度,集中培训5次,提升不良反应监测能力。此外,面向公众,举办化妆品安全科普暨“5.25爱肤日”、“五进”等宣传活动,普及不良反应知识,发放宣传资料18200余份,播放科普视频2690余小时,受众9.8万人次。
四是创新报告收集方式,强化便民利民举措。区县局积极探索创新,破解不良反应收集难、产品信息不够准确的难题。德清县局在微信公众号增设不良反应智慧上报系统,公众使用其中“信息填报”模块,能及时便利地上报不良反应。南浔区局上线不良反应信息登记小程序,方便公众扫码自助登记产品名称、批号、生产厂家等具体信息。
五是推进哨点医院建设,强化报告质量提升。湖州市局大力推进不良反应哨点医院的建设,哨点医院已由1家扩展为5家。市局与哨点医院签订委托服务协议,提供委托服务经费给哨点医院,为哨点医院监测人员提供培训便利。哨点医院适当奖励监测人员,提升报告不良反应的积极性。哨点医院不良反应报告的占比,由2020年的21.2%,提升至今年的60.2%,不良反应报告分数均在百分以上。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/21/art_1228989352_58929960.html
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