“感谢贵局不遗余力帮助我们解决问题，不求回报支持我们公司渡过难关、走出困境，我代表公司200多位员工向你们表示诚挚的感谢和崇高敬意”。日前，宜春市一家药品生产企业负责人专程来到江西省药监局(省药品检查员中心第四所)，送来锦旗并表示：“前期，贵局对我公司存在的问题进行了处理，要求我们停产整改。正因如此，使我们认清了问题，下定了决心，并在贵局的贴心服务、专业指导下，一举解决了困扰我们企业长达3年的矛盾，使公司重新回到了正轨，接下来我们也将进一步落实企业主体责任，用心做好药，以感恩之心努力回报社会和药品监管部门的关心与付出”。

　　据悉，该企业是一家有着50多年历史的老牌中药制剂生产企业，拥有藿香正气合剂、鲜竹沥等众多优良品种资源，是当地政府重点关注企业，但由于该企业股东之间对发展方向长期存在分歧，造成管理混乱，监管部门时常会收到对该企业的举报，企业发展也一度陷入停滞。2022年上半年，江西省药监局组织对该企业实施飞行检查时，发现企业存在违反药品生产质量管理规范(GMP)的情形，并根据《药品管理法》等相关法律规定责令企业进行停产整改。在检查过程中，执法人员通过向企业讲清事理、讲明法理，使企业充分认识到了自身存在的问题，对处理结果也表示完全认可。

　　为帮助企业尽早消除存在的问题隐患，江西省药监局专门派出工作组，详细了解企业问题产生的根源，当得知该企业股东之间不能就新的法定代表人和企业负责人任命达成一致时，立即联系相关股东进行调解，并多次赴企业所在地与当地县政府和相关部门就企业股权转让、人员变更等事项进行沟通斡旋。经多方不懈努力，最终促成制约企业发展的股权问题得以根本解决，并于2022年7月底完成了新法人和企业负责人的变更登记。同时，为加快推进企业问题隐患整改，江西省药监局本着“监管有力度，服务有温度”的原则，主动派出执法人员深入企业生产车间、实验室、仓库等场所，指导企业进一步建立健全相关质量制度、完善缺陷整改和预防措施，告知恢复生产申报流程和要求，并在整改完成后第一时间对企业进行了恢复生产的现场检查，帮助企业尽早复工复产。目前，该企业已恢复了正常的生产经营，解决了一大批人员就业问题，并且通过整改做到合规生产后获得了更多客户的认可，业务不但没降反而有所提升，填补了停产期间的损失，全年销售额较去年有望实现正增长。企业之前黯然沉寂的车间，现在也已是秩序井然、一派忙碌的景象，企业生产的藿香正气合剂被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为医学观察期推荐用药，市场上现已供不应求，企业正开足马力，加班加点生产“补货”，全力保障疫情防控用药品正常供应，为抗击疫情和保障群众身体健康发挥了积极作用。

　　该案例是近年来江西省药监局优化营商环境、帮扶民营企业发展的一个缩影。在日常工作中，该局坚持把优化营商环境作为“一号工程”来推进，始终秉承“亲商为民显真情、服务至上无止境”的理念，立足本职、主动作为，以实际行动帮助企业解决发展过程中遇到的问题和困难，在严守法律法规、保障药品质量安全的前提下，坚持管服相结合，宽严相济，用严格的执法、暖心的服务，努力构建亲清政商关系，全力助推全省生物医药产业高质量发展，为全省“拼搏三季度、奠定全年胜”贡献江西药监人的一份力量。