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天津市药品监督管理局关于推动“网上办、不见面”办事的通知

时间:2022-09-23 作者:佚名   来源:天津市市场监督管理委员会

  

  天津市药品监督管理局

  关于推动“网上办、不见面”办事的通知

   

  各有关单位及个人:

  为坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的部署要求,统筹做好疫情防控和政务服务工作,进一步深化政务服务“网上办、不见面”工作,最大限度减少人员聚集流动、最大程度方便企业群众办理“两品一械”政务服务事项,市药监局结合实际就有关工作安排通知如下:

  一、事项全程网上办理

  申请人可通过天津网上办事大厅或市药监局审批专网(详见附件1)办理“两品一械”政务服务事项,线上提交申请材料。

  二、电话咨询辅导

  主动公开“两品一械”领域各类政务服务事项的咨询电话(详见附件2),申请人如需咨询辅导,可拨打电话联系相关部门。

  三、双向寄递服务

  确需提交纸质材料的政务服务事项,申请人可通过邮寄的方式送达材料(联系人及地址可咨询具体责任部门)。业务办结后审批结果由具体责任部门通过“EMS政务快递”寄至申请人指定地址。

   

  附件:1.“两品一械”业务网办地址

  2.“两品一械”业务咨询方式

   

   

   

                         2022年9月23日

  (此件主动公开)

   

  

  附件1

  “两品一械”业务网办地址

  业务分类

  网站名称

  网办地址

  药品生产许可

  天津市药品企业政务服务平台

  http://218.68.17.156:8084

  医疗机构制剂许可

  天津网上办事大厅

  https://zwfw.tj.gov.cn

  放射性药品生产、经营、使用许可

  天津网上办事大厅

  https://zwfw.tj.gov.cn

  药品经营(批发、零售连锁总部)许可

  天津市药品企业政务服务平台

  http://218.68.17.156:8084

  互联网药品(医疗器械)信息服务许可(备案)

  天津网上办事大厅

  https://zwfw.tj.gov.cn

  蛋白、肽类激素进出口准许

  天津网上办事大厅或
   中国国际贸易单一窗口

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://www.singlewindow.cn

  第一类药品类易制毒化学品生产、经营、购用许可

  天津网上办事大厅

  https://zwfw.tj.gov.cn

  麻醉药品、精神药品生产、经营、购用、携带许可

  天津网上办事大厅

  https://zwfw.tj.gov.cn

  医疗机构制剂品种注册、调剂许可

  天津网上办事大厅

  https://zwfw.tj.gov.cn

  境内生产药品再注册批准

  天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

  第二类医疗器械产品注册

  天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

  第二、三类医疗器械生产许可

  天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

  化妆品生产许可

  天津网上办事大厅或
   NMPA化妆品生产许可信息管理系统

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/login.jsp

  执业药师注册

  天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

  进口药品(药材)备案

  天津网上办事大厅或
   中国国际贸易单一窗口

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://www.singlewindow.cn

  药品出口销售证明/出口欧盟原料药证明

  天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

  医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案

  天津网上办事大厅或
   天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理系统

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://drds.scjg.tj.gov.cn/xzsp

  第一类医疗器械产品(生产)备案

  天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

  第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案

  天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

  医疗器械产品出口销售证明

  天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

  普通化妆品备案

  天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

  https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

   

   

  

  附件2

  “两品一械”业务咨询方式

  业务分类

  咨询电话

  责任部门

  药品生产许可

  24538585

  政务窗口

  医疗机构制剂许可

  24538585

  政务窗口

  放射性药品生产、经营、使用许可

  24538585

  政务窗口

  药品经营(批发、零售连锁总部)许可

  24538580

  政务窗口

  互联网药品(医疗器械)信息服务许可(备案)

  24538580

  政务窗口

  蛋白、肽类激素进出口准许

  24538585/24538580

  政务窗口

  第一类药品类易制毒化学品生产、经营、购用许可

  24538585

  政务窗口

  麻醉药品、精神药品生产、经营、购用、携带许可

  24538585/24538580

  政务窗口

  医疗机构制剂品种注册、调剂许可

  24538580

  政务窗口

  境内生产药品再注册批准

  24538585

  政务窗口

  第二类医疗器械产品注册

  24538164

  政务窗口

  第二、三类医疗器械生产许可

  24538164

  政务窗口

  化妆品生产许可

  24538585

  政务窗口

  执业药师注册

  24538590

  政务窗口

  进口药品(药材)备案

  24538580

  政务窗口

  药品出口销售证明/出口欧盟原料药证明

  23121156

  药品监管处

  医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案

  23121039

  药品注册处

  第一类医疗器械产品(生产)备案

  83557569/83553515

  市医疗器械审评查验中心

  第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案

  23121151/23520832

  医疗器械注册处

  医疗器械产品出口销售证明

  23520871

  医疗器械监管处

  普通化妆品备案

  83550135

  市药化审评查验中心

   

   

   


原文链接:http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/XWDT149660/GZTZ149685/202209/t20220923_5995274.html
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