为加强全省预防接种单位规范化管理，提高预防接种工作质量和服务水平，山东省卫生健康委制定了《山东省预防接种单位建设标准(2019年版)》(以下简称《标准》)，对预防接种单位实行统一管理。现将该《标准》有关情况解读如下。

　　一、 出台背景

　　山东省自2006开始实施预防接种单位标准化建设，出台第1版预防接种单位建设标准。之后，随着国家和省级对预防接种工作要求的变化、各地对预防接种单位投入的加大、预防接种服务能力的提升和公众对预防接种工作需求的增加，《标准》也在不断更新和完善中，2012、2016年分别出台了第2、3版《标准》。2019年，《中华人民共和国疫苗管理法》颁布实施，国家卫生健康也下发一系列关于推进预防接种规范管理的相关文件，省卫生健康在2016版《标准》的基础上，结合我省预防接种工作发展实际，制定了2019版《标准》。

　　二、 主要内容

　　《标准》将预防接种单位分为常规预防接种门诊、成人预防接种门诊、预防接种站、产科预防接种室和狂犬病暴露预防处置门诊。对于每一类预防接种单位的建设要求，分别从设施配备、人员要求、服务区域与接种时间、工作要求和工作指标等方面做了规定。

　　三、 主要变化

　　(一)预防接种单位分类

　　与2016版相比，增加了成人预防接种门诊，去掉了村级接种点。预防接种单位最低应达到预防接种站建设标准，不允许设置村级接种点。允许设置成人预防接种门诊，仅提供15岁及以上人群非免疫规划疫苗的预防接种服务。

　　(二) 设施配置

　　1.预防接种门诊面积不再区分城市和农村，最低面积不低于80m2，并根据年均服务出生人口的增加而增加。取消对接种区域占比的要求，不少于5m2即可，更有利于接种单位合理规划空间，保留更多区域在候种和留观区，提升受种者体验。

　　2.修改对接种工作台数量的一刀切要求，接种单位可以根据辖区服务出生人口数进行调整，避免不足或浪费。

　　3.增加对供电系统的要求，保证冷链系统不间断供电。

　　4.对计算机配备要求提高，以保证预防接种信息管理的质量和效率。要求配备疫苗追溯扫码设备，以满足疫苗扫码入库和扫码接种工作要求。独立设置的狂犬门诊和预防接种站均应配备信息化设备，实行预防接种信息化管理

　　(三) 人员要求

　　1.除了负责预防接种的人员，要求负责预检的人员也必须具有医师、护士或者乡村医生执业资格。

　　2.预防接种工作人员相对固定，接种单位可以根据辖区服务出生人口数进行调整，避免不足或浪费。

　　3.接种人员数量调整参考依据由每名接种人员每小时接种量≤20剂次，改为≤15剂次，以保证接种人员有充分时间进行“三查七对一验证”，避免接种差错。

　　(四)服务区域与接种时间

　　考虑到出生政策调整后，部分年龄组儿童数增加，城镇和农村地区预防接种门诊年均服务人口分别增加至1200人和600人，预防接种站年均服务人口增加至200人。每天接种时间由“不少于半天”改为“不少于3小时”，以保证充足的服务时间。

　　(五)工作指标

　　增加预防接种和疫苗出入库管理等信息化指标，进一步提高受种者信息档案管理和疫苗管理要求。